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甲氧氯普胺和苯海拉明的药理学因素和副作用 (MalD)

2016年5月12日 更新者：Matthias Schwab
甲氧氯普胺 (MCP) 的药代动力学与 CYP2D6 和多巴胺-D2-受体的多态性相关。与 CYP2D6 多态性相关的苯海拉明 (DPH) 的药代动力学

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • BW
      • Tübingen、BW、德国、72076
        • Abteilung Klinische Pharmakologie, UKT Tübingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 20 - 27 公斤/平方米
  • 白种人
  • 健康志愿者

排除标准：

  • 怀孕/哺乳期
  • 药物过敏
  • 急慢性疾病
  • 服药
  • 滥用药物、酗酒等。
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：甲氧氯普胺
甲氧氯普胺治疗
药品：甲氧氯普胺
10 毫克静脉注射甲氧氯普胺一次
其他名称：
  • 主控板
ACTIVE_COMPARATOR：苯海拉明
苯海拉明治疗
药品：苯海拉明
苯海拉明 50 mg 口服一次
其他名称：
  • DPH

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲氧氯普胺 (MCP) 曲线下面积
大体时间：0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

MCP 在以下时间点的药代动力学：

用药后0、5、1、1、5、2、3、4、6、8、12、24、34、48、72小时
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时
苯海拉明曲线下面积（DPH）
大体时间：0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

DPH 在以下时间点的药代动力学：

用药后0、5、1、1、5、2、3、4、6、8、12、24、34、48、72小时
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甲氧氯普胺的 Cmax
大体时间：0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

甲氧氯普胺在以下时间点的 Cmax：

用药后0、5、1、1、5、2、3、4、6、8、12、24、34、48、72小时
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时
甲氧氯普胺的 Tmax
大体时间：0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

甲氧氯普胺在以下时间点的 Tmax：

用药后0、5、1、1、5、2、3、4、6、8、12、24、34、48、72小时
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时
苯海拉明的Cmax
大体时间：0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

苯海拉明在以下时间点的 Cmax：

用药后0、5、1、1、5、2、3、4、6、8、12、24、34、48、72小时
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时
苯海拉明的 Tmax
大体时间：0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

苯海拉明在以下时间点的 Tmax：

用药后0、5、1、1、5、2、3、4、6、8、12、24、34、48、72小时
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Matthias Schwab

调查人员

  • 首席研究员：Matthias Schwab, MD、UKT

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月3日

首次发布 (估计)

2011年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月12日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IKP231
  • 2008-003778-16 (EUDRACT_NUMBER 个)

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