Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidin ja difenhydramiinin farmakogeneettiset tekijät ja sivuvaikutukset (MalD)

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: Matthias Schwab
Metoklopramidin (MCP) farmakokinetiikka korrelaatiossa CYP2D6:n ja dopamiini-D2-reseptorin polymorfismiin. Difenhydramiinin (DPH) farmakokinetiikka korrelaatiossa CYP2D6:n polymorfismien kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Tübingen, BW, Saksa, 72076
        • Abteilung Klinische Pharmakologie, UKT Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 20-27kg/m2
  • Kaukasialaiset
  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus / imetysaika
  • Lääkeaineallergia
  • Akuutit ja krooniset sairaudet
  • Lääkkeiden ottaminen
  • Huumeiden, alkoholin jne.
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramidi
Metoklopramidihoito
Lääke: Metoklopramidi
10 mg i.v. metoklopramidi kerran
Muut nimet:
  • MCP
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramiini
Difenhydramiinihoito
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiini 50 mg suun kautta kerran
Muut nimet:
  • DPH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metoklopramidin käyrän alla oleva pinta-ala (MCP)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

MCP:n farmakokinetiikka seuraavina ajankohtina:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia
Difenhydramiinin (DPH) käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

DPH:n farmakokinetiikka seuraavina ajankohtina:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metoklopramidin Cmax
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

Metoklopramidin Cmax seuraavina ajankohtina:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia
Metoklopramidin Tmax
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

Metoklopramidin Tmax seuraavina ajankohtina:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia
Difenhydramiinin Cmax
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

Difenhydramiinin Cmax seuraavina ajankohtina:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia
Difenhydramiinin Tmax
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

Difenhydramiinin Tmax seuraavina ajankohtina:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthias Schwab

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Schwab, MD, UKT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKP231
  • 2008-003778-16 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa