Metoclopramide와 Diphenhydramine의 약리유전학적 요인과 부작용 (MalD)
2016년 5월 12일 업데이트: Matthias Schwab
CYP2D6 및 도파민-D2-수용체의 다형성과 상관관계가 있는 메토클로프라미드(MCP)의 약동학. CYP2D6의 다형성과 상관관계가 있는 디펜히드라민(DPH)의 약동학
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
BW
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Tübingen, BW, 독일, 72076
- Abteilung Klinische Pharmakologie, UKT Tübingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20 - 27kg/m2
- 백인
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신/수유기
- 약물 알레르기
- 급성 및 만성 질환
- 약을 복용
- 약물 남용, 알코올 등
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 치료
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10mg i.v. 메토클로프라미드 1회
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 디펜히드라민
디펜히드라민 치료
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디펜히드라민 50 mg 경구 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메토클로프라미드(MCP) 곡선 아래 면적
기간: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
|
다음 시점에서 MCP의 약동학: 약물 투여 후 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간 |
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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디펜히드라민(DPH) 곡선 아래 면적
기간: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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하기 시점에서 DPH의 약동학: 약물 투여 후 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간 |
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메토클로프라미드의 Cmax
기간: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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다음 시점에서 메토클로프라미드의 Cmax: 약물 투여 후 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간 |
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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메토클로프라미드의 Tmax
기간: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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다음 시점에서 메토클로프라미드의 Tmax: 약물 투여 후 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간 |
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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디펜히드라민의 Cmax
기간: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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다음 시점에서 디펜히드라민의 Cmax: 약물 투여 후 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간 |
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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디펜히드라민의 Tmax
기간: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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다음 시점에서 디펜히드라민의 Tmax: 약물 투여 후 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간 |
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthias Schwab, MD, UKT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirchheiner J, Seeringer A. Clinical implications of pharmacogenetics of cytochrome P450 drug metabolizing enzymes. Biochim Biophys Acta. 2007 Mar;1770(3):489-94. doi: 10.1016/j.bbagen.2006.09.019. Epub 2006 Oct 4.
- Schroth W, Antoniadou L, Fritz P, Schwab M, Muerdter T, Zanger UM, Simon W, Eichelbaum M, Brauch H. Breast cancer treatment outcome with adjuvant tamoxifen relative to patient CYP2D6 and CYP2C19 genotypes. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5187-93. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2705.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKP231
- 2008-003778-16 (EUDRACT_NUMBER)
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