Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metoklopramid és a difenhidramin farmakogenetikai tényezői és mellékhatásai (MalD)

2016. május 12. frissítette: Matthias Schwab
A metoklopramid (MCP) farmakokinetikája a CYP2D6 és a dopamin-D2-receptor polimorfizmusaival összefüggésben. A difenhidramin (DPH) farmakokinetikája a CYP2D6 polimorfizmusaival összefüggésben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • BW
      • Tübingen, BW, Németország, 72076
        • Abteilung Klinische Pharmakologie, UKT Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 20 - 27kg/m2
  • kaukázusiak
  • Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség/laktációs időszak
  • Gyógyszer allergia
  • Akut és krónikus betegségek
  • Gyógyszer szedése
  • Visszaélés kábítószerrel, alkohollal stb.
  • Dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramid
Metoklopramid kezelés
Drog: Metoklopramid
10 mg i.v. metoklopramid egyszer
Más nevek:
  • MCP
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhidramin
Difenhidramin kezelés
Drog: Difenhidramin
50 mg difenhidramin szájon át egyszer
Más nevek:
  • DPH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metoklopramid görbe alatti területe (MCP)
Időkeret: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

Az MCP farmakokinetikája a következő időpontokban:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 órával a gyógyszer alkalmazása után
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra
Difenhidramin (DPH) görbe alatti terület
Időkeret: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

A DPH farmakokinetikája a következő időpontokban:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 órával a gyógyszer alkalmazása után
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metoklopramid Cmax
Időkeret: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

A metoklopramid Cmax értéke a következő időpontokban:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 órával a gyógyszer alkalmazása után
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra
A metoklopramid Tmax
Időkeret: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

A metoklopramid Tmax értéke a következő időpontokban:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 órával a gyógyszer alkalmazása után
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra
A difenhidramin Cmax
Időkeret: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

A difenhidramin Cmax értéke a következő időpontokban:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 órával a gyógyszer alkalmazása után
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra
A difenhidramin Tmax
Időkeret: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

A difenhidramin Tmax értéke a következő időpontokban:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 órával a gyógyszer alkalmazása után
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Matthias Schwab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Schwab, MD, UKT

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKP231
  • 2008-003778-16 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel