Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetiske faktorer og bivirkninger af metoclopramid og diphenhydramin (MalD)

12. maj 2016 opdateret af: Matthias Schwab
Farmakokinetik af metoclopramid (MCP) i korrelation til polymorfismer af CYP2D6 og dopamin-D2-receptor. Farmakokinetik af diphenhydramin (DPH) i sammenhæng med polymorfismer af CYP2D6

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tübingen, BW, Tyskland, 72076
        • Abteilung Klinische Pharmakologie, UKT Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 20 - 27 kg/m2
  • kaukasiere
  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet/amning periode
  • Lægemiddelallergi
  • Akutte og kroniske sygdomme
  • Tager medicin
  • Misbrug af stoffer, alkohol mm.
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metoclopramid
Metoclopramid behandling
Medicin: Metoclopramid
10 mg i.v. metoclopramid én gang
Andre navne:
  • MCP
ACTIVE_COMPARATOR: Diphenhydramin
Diphenhydramin behandling
Medicin: Diphenhydramin
Diphenhydramin 50 mg oral én gang
Andre navne:
  • DPH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under kurven for metoclopramid (MCP)
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Farmakokinetik af MCP på følgende tidspunkter:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer efter medicinpåføring
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer
Areal under kurve for diphenhydramin (DPH)
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Farmakokinetik af DPH på følgende tidspunkter:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer efter medicinpåføring
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax for metoclopramid
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Cmax for metoclopramid på følgende tidspunkter:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer efter medicinpåføring
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer
Tmax for metoclopramid
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Tmax for metoclopramid på følgende tidspunkter:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer efter medicinpåføring
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer
Cmax for diphenhydramin
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Cmax for diphenhydramin på følgende tidspunkter:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer efter medicinpåføring
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer
Tmax for diphenhydramin
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Tmax for diphenhydramin på følgende tidspunkter:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer efter medicinpåføring
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matthias Schwab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Schwab, MD, UKT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (SKØN)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKP231
  • 2008-003778-16 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metoclopramid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner