Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki farmakogenetyczne i skutki uboczne metoklopramidu i difenhydraminy (MalD)

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Matthias Schwab
Farmakokinetyka metoklopramidu (MCP) w korelacji z polimorfizmami CYP2D6 i receptora dopaminy D2. Farmakokinetyka difenhydraminy (DPH) w korelacji z polimorfizmami CYP2D6

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Tübingen, BW, Niemcy, 72076
        • Abteilung Klinische Pharmakologie, UKT Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 20 - 27kg/m2
  • rasy kaukaskiej
  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża/laktacja
  • Alergia na leki
  • Choroby ostre i przewlekłe
  • Brać lekarstwa
  • Nadużywanie narkotyków, alkoholu itp.
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metoklopramid
Leczenie metoklopramidem
Lek: Metoklopramid
10 mg dożylnie metoklopramid raz
Inne nazwy:
  • MPK
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramina
Leczenie difenhydraminą
Lek: Difenhydramina
Difenhydramina 50 mg doustnie raz
Inne nazwy:
  • DPH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą metoklopramidu (MCP)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Farmakokinetyka MCP w następujących punktach czasowych:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny po aplikacji leku
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny
Pole pod krzywą difenhydraminy (DPH)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Farmakokinetyka DPH w następujących punktach czasowych:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny po aplikacji leku
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax metoklopramidu
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Cmax metoklopramidu w następujących punktach czasowych:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny po aplikacji leku
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny
Tmax metoklopramidu
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Tmax metoklopramidu w następujących punktach czasowych:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny po aplikacji leku
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny
Cmax difenhydraminy
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Cmax difenhydraminy w następujących punktach czasowych:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny po aplikacji leku
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny
Tmax difenhydraminy
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Tmax difenhydraminy w następujących punktach czasowych:

0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny po aplikacji leku
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 34, 48, 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matthias Schwab

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Schwab, MD, UKT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKP231
  • 2008-003778-16 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj