中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 和造影剂诱发的肾病

介绍：

在过去的几十年中，现代医学各个领域对适当诊断和干预的需求不断增长，这增加了使用碘化造影剂 (CM) 的必要性。 预先存在肾功能受损的患者容易发生急性造影剂肾病 (CIN)，并连续增加死亡风险。

迄今为止，仍在寻求在血清肌酐升高之前识别急性肾损伤的可靠实验室值或测试。 这将是按时开始适当治疗的最有用的工具。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 是一种预测急性肾损伤的新生物标志物，已被证明能够在接受心脏手术的患者中早期诊断造影剂诱发的肾病 (CIN)。

到目前为止，静脉容量负荷是唯一得到充分证实和广泛接受的预防方法。 然而，关于容量应用的类型、数量、途径和持续时间的最佳静脉补液方案仍然存在争议。 在所有随机试验中，给予操作前和操作后容量的习惯有很大差异，因此，在现有研究中无法比较。 不幸的是，大多数研究也缺乏统计功效，使用了不同类型的造影剂 (CM) 和造影剂肾病 (CIN) 的定义，或者允许采取额外的预防措施，例如不同百分比的 N-乙酰半胱氨酸或碳酸氢钠患者。

在我们的随机对照研究中，仅包括需要动脉内造影剂 (CM) 应用的患者。 计划进行诊断性血管造影和/或血管内介入治疗的患者将在调查前接受标准化的、基于体重的静脉内水化。 在整个研究过程中仅使用一种造影剂 (CM)，既不使用碳酸氢钠，也不使用 N-乙酰半胱氨酸。 该研究将根据 Consort-Statement 2010 进行临床试验。

这是我们研究的目的：

1. 评估明确定义的高危患者组动脉内血管造影后造影剂诱发肾病 (CIN) 的风险程度。
2. 使用尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 作为造影剂 (CM) 应用后造影剂肾病 (CIN) 的早期预测指标。
3. 评估早期术后静脉注射的临床益处 水合作用与仅术前体积扩张相比。

在调查后 4 至 6 小时，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 值（随机化至两个治疗组之一的标准见下文）显着增加的患者将被随机分配至两个研究组之一：

A 组患者将额外接受 3-4 ml/kg BW/h 0.9% 生理盐水静脉注射 6 小时。

B组患者将接受标准治疗，包括不受限制的口服液体摄入，至少500毫升茶或病房提供的水，但不进行静脉输液。

随机化标准（第二次 NGAL 测试后）：

• 如果基线低于 75 ng/ml，则 NGAL 水平 > 150 ng/ml 的患者。
• NGAL 值加倍的患者，如果基线在 75 和 150 ng/ml 之间。

端点：

主要终点：造影剂诱发的肾病（CIN）定义为基线血清肌酐增加超过 25%。

次要终点：NGAL、胱抑素 C 和肌酐值、需要肾脏替代治疗、死亡。