Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y nefropatía inducida por medios de contraste

Introducción:

Durante las últimas décadas, la creciente demanda de diagnóstico e intervención adecuados en todos los campos de la medicina moderna ha aumentado la necesidad del uso de medios de contraste yodados (CM). Los pacientes con deterioro de la función renal preexistente son propensos a desarrollar nefropatía aguda inducida por medios de contraste (NIC) y, en consecuencia, tienen un mayor riesgo de muerte.

Hasta la fecha, todavía se busca un valor de laboratorio confiable o una prueba que reconozca el daño renal agudo antes de que aumente la creatinina sérica. Sería una herramienta muy útil para iniciar el tratamiento adecuado a tiempo. Se ha demostrado que la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), un nuevo biomarcador predictivo de lesión renal aguda, es capaz de diagnosticar antes la nefropatía inducida por medios de contraste (NIC) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Hasta el momento, una carga de volumen intravenoso es la única profilaxis bastante probada y ampliamente aceptada. Sin embargo, el régimen óptimo de líquidos intravenosos en cuanto al tipo, la cantidad, la vía y la duración de la aplicación del volumen sigue siendo controvertido. Los hábitos de administrar volumen antes y después del procedimiento han sido muy diferentes en todos los ensayos aleatorios y, por lo tanto, no son comparables en los estudios disponibles. Desafortunadamente, la mayoría de los estudios también carecían de poder estadístico, usaban diferentes tipos de medios de contraste (MC) y definiciones de nefropatía inducida por medios de contraste (CIN) o permitían medidas profilácticas adicionales, como N-acetilcisteína o bicarbonato de sodio en un porcentaje variable de su pacientes

En nuestro estudio aleatorizado y controlado, solo se incluirán pacientes con la necesidad de una aplicación de medios de contraste (CM) intraarterial. Los pacientes programados para una angiografía diagnóstica y/o una intervención endovascular recibirán una hidratación intravenosa estandarizada, basada en el peso, antes de la investigación. Solo se utiliza un tipo de medio de contraste (CM) y no se utiliza bicarbonato de sodio ni N-acetilcisteína durante todo el estudio. El estudio se realizará de acuerdo con el Consort-Statement 2010 para ensayos clínicos.

Es el objetivo de nuestro estudio:

1. evaluar la magnitud del riesgo de nefropatía inducida por medios de contraste (NIC) después de una angiografía intraarterial en un grupo bien definido de pacientes de alto riesgo.
2. utilizar Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) urinaria como un predictor temprano de nefropatía inducida por medios de contraste (CIN) después de la aplicación de medios de contraste (CM).
3. evaluar el beneficio clínico de una inyección i.v. temprana posterior al procedimiento. hidratación en comparación con solo la expansión de volumen previa al procedimiento.

Los pacientes con valores de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) notablemente aumentados (los criterios para la aleatorización en uno de los dos grupos de tratamiento, ver más abajo) entre 4 y 6 horas después de la investigación se aleatorizarán en uno de dos grupos de estudio:

Los pacientes del Grupo A recibirán además 3-4 ml/kg BW/h de solución salina al 0,9 % por vía intravenosa durante 6 horas.

Los pacientes del Grupo B se someterán a un tratamiento estándar que consistirá en la ingesta de líquidos por vía oral sin restricciones, al menos 500 ml de té o agua proporcionados por la sala, pero sin aplicación de líquidos por vía intravenosa.

Criterios para la aleatorización (después de la segunda prueba NGAL):

• Pacientes con niveles de LAGN > 150 ng/ml, si el valor inicial era inferior a 75 ng/ml.
• Pacientes con duplicación de los valores de LAGN, si el valor basal estaba entre 75 y 150 ng/ml.

Puntos finales:

Criterio de valoración principal: nefropatía inducida por medios de contraste (NIC) definida por un aumento superior al 25 % de la creatinina sérica basal.

Punto final secundario: valores de NGAL, cistatina C y creatinina, necesidad de terapia de reemplazo renal, muerte.