Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), и нефропатия, индуцированная контрастным веществом

Введение:

За последние десятилетия растущий спрос на адекватную диагностику и вмешательство во всех областях современной медицины увеличил потребность в использовании йодсодержащих контрастных веществ (КМ). Пациенты с ранее существовавшим нарушением функции почек склонны к развитию острой нефропатии, индуцированной контрастным веществом (CIN), и, следовательно, имеют более высокий риск смерти.

На сегодняшний день все еще ведется поиск надежного лабораторного значения или теста, который распознает острое повреждение почек до повышения уровня креатинина в сыворотке. Это был бы самый полезный инструмент для своевременного начала надлежащего лечения. Было показано, что липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), новый биомаркер, предсказывающий острую почечную недостаточность, может использоваться для ранней диагностики нефропатии, индуцированной контрастным веществом (CIN), у пациентов, перенесших операцию на сердце.

До настоящего времени внутривенная объемная нагрузка является единственной достаточно проверенной и общепринятой профилактикой. Тем не менее, оптимальный режим внутривенного введения жидкости в отношении типа, количества, пути и продолжительности введения объема остается спорным. Привычки давать объем до и после процедуры сильно различались во всех рандомизированных исследованиях и, таким образом, несопоставимы в доступных исследованиях. К сожалению, большинству исследований также не хватало статистической мощности, использовались различные типы контрастных веществ (КМ) и определения индуцированной контрастными веществами нефропатии (КИН) или допускались дополнительные профилактические меры, такие как N-ацетилцистеин или бикарбонат натрия в различном процентном соотношении. пациенты.

В наше рандомизированное и контролируемое исследование будут включены только пациенты, нуждающиеся во внутриартериальном введении контрастного вещества (КМ). Пациенты, которым назначена диагностическая ангиография и/или эндоваскулярное вмешательство, получат стандартизированную внутривенную гидратацию в зависимости от массы тела перед исследованием. На протяжении всего исследования не используется только один тип контрастного вещества (КМ) и ни бикарбонат натрия, ни N-ацетилцистеин. Исследование будет проводиться в соответствии с Consort-Statement 2010 для клинических испытаний.

Это цель нашего исследования:

1. для оценки величины риска индуцированной контрастным веществом нефропатии (CIN) после внутриартериальной ангиографии в четко определенной группе пациентов с высоким риском.
2. использовать липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов в моче (NGAL), в качестве раннего предиктора нефропатии, индуцированной контрастным веществом (CIN), после применения контрастного вещества (CM).
3. для оценки клинической пользы раннего постпроцедурного внутривенного введения. увлажнение по сравнению с увеличением объема только до процедуры.

Пациенты с заметно повышенными значениями липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL) (критерии для рандомизации в одну из двух групп лечения см. ниже) через 4–6 часов после исследования будут рандомизированы в одну из двух групп исследования:

Пациенты группы А дополнительно получают 3-4 мл/кг массы тела/час 0,9% физиологического раствора внутривенно в течение 6 часов.

Пациенты группы B будут проходить стандартное лечение, состоящее из неограниченного перорального приема жидкости, не менее 500 мл чая или воды, предоставляемых отделением, но без внутривенного введения жидкости.

Критерии рандомизации (после 2-го теста NGAL):

• Пациенты с уровнем NGAL > 150 нг/мл, если исходный уровень был ниже 75 нг/мл.
• Пациенты с удвоением значений NGAL, если исходный уровень составлял от 75 до 150 нг/мл.

Конечные точки:

Первичная конечная точка: индуцированная контрастным веществом нефропатия (CIN), определяемая повышением уровня креатинина сыворотки более чем на 25% от исходного уровня.

Вторичная конечная точка: значения NGAL, цистатина С и креатинина, потребность в заместительной почечной терапии, смерть.