Neutrofiiligelatinaasin aiheuttama lipokaliini (NGAL) ja varjoaineiden aiheuttama nefropatia

Esittely:

Viime vuosikymmeninä kasvava tarve asianmukaiselle diagnoosille ja interventiolle kaikilla modernin lääketieteen aloilla on lisännyt jodattujen varjoaineiden (CM) käytön tarvetta. Potilaat, joilla on aiempaa heikentynyt munuaisten toiminta, ovat alttiita akuuttiin varjoaineindusoimaan nefropatiaan (CIN), ja heillä on peräkkäin suurempi kuolemanriski.

Toistaiseksi etsitään luotettavaa laboratorioarvoa tai testiä, joka tunnistaa akuutin munuaisvaurion ennen seerumin kreatiniinitason nousua. Se olisi hyödyllisin työkalu oikean hoidon aloittamiseen ajoissa. Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL), uuden biomarkkerin, joka ennustaa akuuttia munuaisvauriota, on osoitettu pystyvän varjoaineen aiheuttaman nefropatian (CIN) varhaiseen diagnosointiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Toistaiseksi suonensisäinen tilavuuskuorma on ainoa melko todistettu ja laajalti hyväksytty ennaltaehkäisy. Optimaalinen suonensisäinen nesteen annostelun tyyppi, määrä, reitti ja kesto on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Tottumukset antaa ennen ja jälkeen toimenpiteen volyymia ovat olleet hyvin erilaisia ​​kaikissa satunnaistetuissa kokeissa, eivätkä ne siksi ole vertailukelpoisia saatavilla olevissa tutkimuksissa. Valitettavasti useimmissa tutkimuksissa ei myöskään ollut tilastollista tehoa, niissä käytettiin erityyppisiä varjoaineita (CM) ja määritelmiä varjoaineiden aiheuttamasta nefropatiasta (CIN) tai sallittiin lisäprofylaktisia toimenpiteitä, kuten N-asetyylikysteiiniä tai natriumbikarbonaattia vaihtelevassa prosenttiosuudessa. potilaita.

Satunnaistettuun ja kontrolloituun tutkimukseemme otetaan mukaan vain potilaat, jotka tarvitsevat valtimoiden sisäistä varjoainetta (CM). Potilaat, joille on suunniteltu diagnostinen angiografia ja/tai endovaskulaarinen interventio, saavat standardoidun, painoon perustuvan, suonensisäisen nesteytyksen ennen tutkimusta. Vain yhden tyyppistä varjoainetta (CM) ei käytetä natriumbikarbonaattia eikä N-asetyylikysteiiniä koko tutkimuksen ajan. Tutkimus suoritetaan kliinisiä tutkimuksia koskevan Consort-Statement 2010 -lausunnon mukaisesti.

Se on tutkimuksemme tavoite:

1. Varjoaineiden aiheuttaman nefropatian (CIN) riskin suuruuden arvioimiseksi valtimonsisäisen angiografian jälkeen tarkasti määritellyssä suuren riskin potilaiden ryhmässä.
2. käyttää virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvää lipokaliinia (NGAL) varjoaineiden aiheuttaman nefropatian (CIN) varhaisena ennustajana varjoaineiden (CM) käytön jälkeen.
3. arvioida kliinistä hyötyä varhaisen post-toimenpiteen jälkeen i.v. nesteytys verrattuna vain ennen toimenpidettä tapahtuvaan tilavuuden kasvattamiseen.

Potilaat, joilla on huomattavasti kohonneet neutrofiiligelatinaaseihin liittyvät lipokaliiniarvot (NGAL) (satunnaistamisen kriteerit jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä, katso alla) 4–6 tunnin kuluttua tutkimuksesta, satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä:

Ryhmän A potilaat saavat lisäksi 3-4 ml/kg BW/h 0,9 % suolaliuosta suonensisäisesti 6 tunnin ajan.

Ryhmän B potilaat saavat normaalin hoidon, joka koostuu rajoittamattomasta suun kautta tapahtuvasta nesteen nauttimisesta, vähintään 500 ml:sta teetä tai vettä osastolta, mutta ei suonensisäistä nesteen annostelua.

Satunnaistamisen kriteerit (2. NGAL-testauksen jälkeen):

• Potilaat, joiden NGAL-tasot > 150 ng/ml, jos lähtötaso oli alle 75 ng/ml.
• Potilaat, joiden NGAL-arvot kaksinkertaistuivat, jos lähtötaso oli 75–150 ng/ml.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätetapahtuma: varjoaineiden aiheuttama nefropatia (CIN), joka määritellään seerumin kreatiniinin lähtötason nousuna yli 25 %.

Toissijainen päätetapahtuma: NGAL, kystatiini C ja kreatiniiniarvot, munuaiskorvaushoidon tarve, kuolema.