Neutrofil gelatinas-associerad lipokalin (NGAL) och kontrastmedelsinducerad nefropati

Introduktion:

Under de senaste decennierna har den växande efterfrågan på lämplig diagnostik och intervention inom alla områden av modern medicin ökat behovet av att använda jodhaltiga kontrastmedel (CM). Patienter med redan existerande nedsatt njurfunktion är benägna att utveckla akut kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) och löper i följd en större risk för dödsfall.

Hittills eftersträvas fortfarande ett tillförlitligt laboratorievärde eller test som känner igen akut njurskada innan serumkreatinin ökar. Det skulle vara ett mycket användbart verktyg för att påbörja korrekt behandling i tid. Neutrofil gelatinas-associerat Lipocalin (NGAL), en ny biomarkör som förutsäger akut njurskada, har visat sig vara kapabel för tidigare diagnos av kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Hittills är en intravenös volymbelastning den enda ganska beprövade och allmänt accepterade profylaxen. Den optimala intravenösa vätskeregimen med avseende på typ, mängd, väg och varaktighet för volymapplicering har dock förblivit kontroversiell. Vanorna att ge pre- och post-procedural volym har varit mycket olika genom alla randomiserade studier och är därför inte jämförbara i de tillgängliga studierna. Tyvärr saknade de flesta studier också statistisk styrka, använde olika typer av kontrastmedel (CM) och definitioner av kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) eller möjliggjorde ytterligare profylaktiska åtgärder, såsom N-acetylcystein eller natriumbikarbonat i en varierande andel av deras patienter.

I vår randomiserade och kontrollerade studie kommer endast patienter med behov av en intraarteriell kontrastmedelsapplikation (CM) att inkluderas. Patienter som är schemalagda för en diagnostisk angiografi och/eller endovaskulär intervention kommer att få en standardiserad, viktbaserad, intravenös hydrering före utredning. Endast en typ av kontrastmedel (CM) och varken natriumbikarbonat eller N-acetylcystein används under hela studien. Studien kommer att utföras enligt Consort-Statement 2010 för kliniska prövningar.

Det är syftet med vår studie:

1. för att utvärdera omfattningen av en risk för kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) efter intraarteriell angiografi i en väldefinierad grupp av högriskpatienter.
2. att använda urin-neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) som en tidig prediktor för kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) efter applicering av kontrastmedel (CM).
3. att utvärdera den kliniska nyttan av en tidig post-procedural i.v. hydrering jämfört med endast volymexpansion före proceduren.

Patienter med markant ökade neutrofila gelatinasassocierade lipokalinvärden (NGAL) (kriterier för randomisering i en av två behandlingsgrupper se nedan) 4 till 6 timmar efter undersökning kommer att randomiseras till en av två studiegrupper:

Patienter i grupp A kommer dessutom att få 3-4 ml/kg kroppsvikt/h 0,9 % koksaltlösning intravenöst i 6 timmar.

Patienter i grupp B kommer att genomgå standardbehandling som består av obegränsat oralt vätskeintag, minst 500 ml te eller vatten som tillhandahålls av avdelningen, men ingen intravenös vätska.

Kriterier för randomisering (efter 2:a NGAL-testningen):

• Patienter med NGAL-nivåer > 150 ng/ml, om baslinjen var under 75 ng/ml.
• Patienter med fördubbling av NGAL-värden, om baslinjen var mellan 75 och 150 ng/ml.

Slutpunkter:

Primärt effektmått: kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) definierad av en ökning med mer än 25 % av baslinjens serumkreatinin.

Sekundärt effektmått: NGAL, Cystatin C och kreatininvärden, behov av njurersättningsterapi, dödsfall.