Neutrofilní gelatinázou asociovaný lipokalin (NGAL) a nefropatie indukovaná kontrastními médii

Úvod:

V posledních desetiletích rostoucí poptávka po vhodné diagnostice a intervenci ve všech oblastech moderní medicíny zvýšila nutnost používání jodovaných kontrastních látek (KM). Pacienti s již existující poruchou funkce ledvin jsou náchylní k rozvoji akutní nefropatie vyvolané kontrastními látkami (CIN) a následně mají vyšší riziko úmrtí.

Dosud se stále hledá spolehlivá laboratorní hodnota nebo test, který rozpozná akutní poškození ledvin před zvýšením sérového kreatininu. Nejužitečnějším nástrojem by bylo zahájit správnou léčbu včas. Lipocalin asociovaný s neutrofilní gelatinázou (NGAL), nový biomarker prediktivní pro akutní poškození ledvin, se ukázal jako schopný pro časnější diagnostiku nefropatie vyvolané kontrastními látkami (CIN) u pacientů podstupujících srdeční operaci.

Intravenózní objemová nálož je zatím jedinou poměrně ověřenou a široce přijímanou profylaxií. Optimální režim intravenózních tekutin, pokud jde o typ, množství, cestu a trvání objemové aplikace, však zůstal kontroverzní. Zvyky podávat objem před a po výkonu se ve všech randomizovaných studiích značně lišily, a proto nejsou v dostupných studiích srovnatelné. Bohužel většina studií také postrádala statistickou sílu, používaly různé typy kontrastních látek (CM) a definice nefropatie vyvolané kontrastními látkami (CIN) nebo umožňovaly další profylaktická opatření, jako je N-acetylcystein nebo hydrogenuhličitan sodný v různém procentu jejich obsahu. pacientů.

V naší randomizované a kontrolované studii budou zahrnuti pouze pacienti s potřebou aplikace intraarteriální kontrastní látky (CM). Pacienti plánovaní na diagnostickou angiografii a/nebo endovaskulární intervenci dostanou před vyšetřením standardizovanou intravenózní hydrataci založenou na hmotnosti. Během studie se nepoužívá pouze jeden typ kontrastní látky (CM) a ani hydrogenuhličitan sodný, ani N-acetylcystein. Studie bude provedena podle Consort-Statement 2010 pro klinické studie.

Cílem naší studie je:

1. zhodnotit velikost rizika nefropatie vyvolané kontrastními látkami (CIN) po intraarteriální angiografii u dobře definované skupiny vysoce rizikových pacientů.
2. použít urinární lipokalin asociovaný s neutrofilní gelatinázou (NGAL) jako časný prediktor nefropatie vyvolané kontrastními látkami (CIN) po aplikaci kontrastní látky (CM).
3. zhodnotit klinický přínos časné postprocedurální i.v. hydratace ve srovnání s pouze předprocedurální objemovou expanzí.

Pacienti s výrazně zvýšenými hodnotami lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) (kritéria pro randomizaci do jedné ze dvou léčebných skupin viz níže) 4 až 6 hodin po vyšetření budou randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin:

Pacienti skupiny A budou navíc dostávat 3-4 ml/kg tělesné hmotnosti/h 0,9% fyziologického roztoku intravenózně po dobu 6 hodin.

Pacienti skupiny B podstoupí standardní léčbu spočívající v neomezeném perorálním příjmu tekutin, minimálně 500 ml čaje nebo vody, které jim poskytne oddělení, ale bez intravenózní aplikace tekutin.

Kritéria pro randomizaci (po 2. testování NGAL):

• Pacienti s hladinami NGAL > 150 ng/ml, pokud byla výchozí hodnota nižší než 75 ng/ml.
• Pacienti se zdvojnásobením hodnot NGAL, pokud výchozí hodnota byla mezi 75 a 150 ng/ml.

Koncové body:

Primární cíl: kontrastní látkou indukovaná nefropatie (CIN) definovaná zvýšením o více než 25 % výchozího sérového kreatininu.

Sekundární cíl: hodnoty NGAL, cystatinu C a kreatininu, potřeba renální substituční terapie, smrt.