Lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) e nefropatia indotta da mezzo di contrasto

Introduzione:

Negli ultimi decenni la crescente richiesta di diagnosi e interventi appropriati in tutti i campi della medicina moderna ha aumentato la necessità dell'uso di mezzi di contrasto iodati (MC). I pazienti con funzionalità renale compromessa preesistente sono inclini a sviluppare nefropatia acuta indotta da mezzi di contrasto (CIN) e consecutivamente hanno un maggior rischio di morte.

Ad oggi, è ancora ricercato un valore di laboratorio affidabile o un test che riconosca il danno renale acuto prima dell'aumento della creatinina sierica. Sarebbe uno strumento molto utile per iniziare un trattamento adeguato in tempo. La lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), un nuovo biomarcatore predittivo di danno renale acuto, ha dimostrato di essere in grado di diagnosticare precocemente la nefropatia indotta da mezzi di contrasto (CIN) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Finora, un carico di volume per via endovenosa è l'unica profilassi abbastanza provata e ampiamente accettata. Tuttavia, il regime ottimale di fluidi per via endovenosa per quanto riguarda il tipo, la quantità, la via e la durata dell'applicazione del volume è rimasto controverso. Le abitudini di dare volume pre e post procedura sono state ampiamente diverse in tutti gli studi randomizzati e, quindi, non sono comparabili negli studi disponibili. Sfortunatamente, la maggior parte degli studi mancava anche di potere statistico, utilizzava diversi tipi di mezzi di contrasto (CM) e definizioni di nefropatia indotta da mezzi di contrasto (CIN) o consentiva misure profilattiche aggiuntive, come N-acetilcisteina o bicarbonato di sodio in una percentuale variabile del loro pazienti.

Nel nostro studio randomizzato e controllato, saranno inclusi solo i pazienti con la necessità di un'applicazione di mezzo di contrasto intra-arterioso (CM). I pazienti in attesa di un'angiografia diagnostica e/o di un intervento endovascolare riceveranno un'idratazione endovenosa standardizzata, basata sul peso, prima dell'indagine. Durante lo studio viene utilizzato un solo tipo di mezzo di contrasto (CM) e né bicarbonato di sodio né N-acetilcisteina. Lo studio sarà condotto secondo il Consort-Statement 2010 per le sperimentazioni cliniche.

È l'obiettivo del nostro studio:

1. valutare l'entità del rischio di nefropatia indotta da mezzi di contrasto (CIN) dopo angiografia intra-arteriosa in un gruppo ben definito di pazienti ad alto rischio.
2. utilizzare la lipocalina urinaria associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) come predittore precoce di nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN) dopo l'applicazione di mezzo di contrasto (CM).
3. per valutare il beneficio clinico di un precoce post-procedurale i.v. idratazione rispetto alla sola espansione del volume pre-procedurale.

I pazienti con valori marcatamente aumentati di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) (criteri per la randomizzazione in uno dei due gruppi di trattamento vedi sotto) da 4 a 6 ore dopo l'indagine saranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio:

I pazienti del gruppo A riceveranno inoltre 3-4 ml/kg di peso corporeo/ora di soluzione fisiologica allo 0,9% per via endovenosa per 6 ore.

I pazienti del gruppo B saranno sottoposti a trattamento standard consistente nell'assunzione illimitata di liquidi per via orale, almeno 500 ml di tè o acqua forniti dal reparto, ma nessuna applicazione di liquidi per via endovenosa.

Criteri per la randomizzazione (dopo il secondo test NGAL):

• Pazienti con livelli di NGAL > 150 ng/ml, se il basale era inferiore a 75 ng/ml.
• Pazienti con valori raddoppiati di NGAL, se il basale era compreso tra 75 e 150 ng/ml.

Endpoint:

Endpoint primario: nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN) definita da un aumento superiore al 25% della creatinina sierica al basale.

Endpoint secondario: valori di NGAL, cistatina C e creatinina, necessità di terapia renale sostitutiva, decesso.