Neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą (NGAL) i nefropatia indukowana środkami kontrastowymi

Wstęp:

Rosnące w ostatnich dziesięcioleciach zapotrzebowanie na właściwe rozpoznanie i interwencję we wszystkich dziedzinach współczesnej medycyny zwiększyło konieczność stosowania jodowych środków kontrastowych (CM). Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek są podatni na rozwój ostrej nefropatii wywołanej środkiem kontrastowym (CIN), a co za tym idzie, mają większe ryzyko zgonu.

Do chwili obecnej nadal poszukuje się wiarygodnej wartości laboratoryjnej lub testu, który rozpoznaje ostre uszkodzenie nerek przed wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy. Byłoby to bardzo pomocne narzędzie do rozpoczęcia właściwego leczenia na czas. Wykazano, że lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL), nowy biomarker predykcyjny ostrego uszkodzenia nerek, może być stosowany we wcześniejszej diagnostyce nefropatii indukowanej środkami kontrastowymi (CIN) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Jak dotąd dożylne obciążenie objętościowe jest jedyną dość sprawdzoną i powszechnie akceptowaną profilaktyką. Jednak optymalny schemat podawania płynów dożylnych pod względem rodzaju, ilości, drogi i czasu podawania objętości pozostaje kontrowersyjny. Zwyczaje podawania objętości przed i po zabiegu bardzo się różniły we wszystkich randomizowanych badaniach, a zatem nie są porównywalne w dostępnych badaniach. Niestety, w większości badań brakowało również mocy statystycznej, stosowano różne rodzaje środków kontrastowych (CM) i definicje nefropatii wywołanej środkami kontrastowymi (CIN) lub dopuszczano dodatkowe środki profilaktyczne, takie jak N-acetylocysteina lub wodorowęglan sodu w różnym procencie ich pacjenci.

W naszym randomizowanym i kontrolowanym badaniu zostaną uwzględnieni tylko pacjenci wymagający dotętniczego podania środka kontrastowego (CM). Pacjenci, u których zaplanowano diagnostyczną angiografię i/lub interwencję wewnątrznaczyniową, otrzymają przed badaniem standardowe nawodnienie dożylne w zależności od masy ciała. Podczas badania nie stosuje się tylko jednego rodzaju środków kontrastowych (CM) i nie stosuje się ani wodorowęglanu sodu, ani N-acetylocysteiny. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Consort-Statement 2010 dla badań klinicznych.

To jest cel naszego badania:

1. w celu oceny wielkości ryzyka nefropatii wywołanej środkami kontrastowymi (CIN) po angiografii dotętniczej w dobrze zdefiniowanej grupie pacjentów wysokiego ryzyka.
2. wykorzystanie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) w moczu jako wczesnego predyktora nefropatii indukowanej środkiem kontrastowym (CIN) po zastosowaniu środka kontrastowego (CM).
3. w celu oceny korzyści klinicznych wczesnego podania i.v. po zabiegu. nawodnienia w porównaniu z jedynie przedzabiegowym zwiększeniem objętości.

Pacjenci ze znacznie podwyższonymi wartościami lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) (kryteria randomizacji do jednej z dwóch grup terapeutycznych, patrz poniżej) po 4 do 6 godzinach po badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych:

Pacjenci z grupy A będą dodatkowo otrzymywać dożylnie 3-4 ml/kg mc./h 0,9% soli fizjologicznej przez 6 godzin.

Chorzy z grupy B będą poddani standardowemu leczeniu polegającemu na doustnym przyjmowaniu płynów bez ograniczeń, co najmniej 500 ml herbaty lub wody dostarczonych przez oddział, ale bez podawania płynów dożylnie.

Kryteria randomizacji (po drugim badaniu NGAL):

• Pacjenci ze stężeniem NGAL > 150 ng/ml, jeśli wartość wyjściowa wynosiła poniżej 75 ng/ml.
• Pacjenci z podwojeniem wartości NGAL, jeśli wartość wyjściowa wynosiła od 75 do 150 ng/ml.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: nefropatia wywołana środkiem kontrastowym (CIN) zdefiniowana jako wzrost o ponad 25% wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy.

Drugorzędowy punkt końcowy: wartości NGAL, cystatyny C i kreatyniny, konieczność leczenia nerkozastępczego, zgon.