Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) et néphropathie induite par les produits de contraste

Introduction:

Au cours des dernières décennies, la demande croissante de diagnostic et d'intervention appropriés dans tous les domaines de la médecine moderne a accru la nécessité d'utiliser des produits de contraste iodés (MC). Les patients présentant une fonction rénale altérée préexistante sont susceptibles de développer une néphropathie aiguë induite par les produits de contraste (CIN) et ont consécutivement un risque accru de décès.

À ce jour, une valeur ou un test de laboratoire fiable qui reconnaît les lésions rénales aiguës avant que la créatinine sérique n'augmente est toujours recherché. Ce serait un outil des plus utiles pour initier un traitement approprié à temps. La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL), un nouveau biomarqueur prédictif des lésions rénales aiguës, s'est avérée capable de diagnostiquer plus tôt la néphropathie induite par les produits de contraste (CIN) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Jusqu'à présent, une charge volumique intraveineuse est la seule prophylaxie assez éprouvée et largement acceptée. Cependant, le régime optimal de fluide intraveineux concernant le type, la quantité, la voie et la durée de l'application volumique est resté controversé. Les habitudes de donner un volume pré- et post-procédural ont été très différentes dans tous les essais randomisés et, par conséquent, ne sont pas comparables dans les études disponibles. Malheureusement, la plupart des études manquaient également de puissance statistique, utilisaient différents types de produits de contraste (MC) et différentes définitions de la néphropathie induite par les produits de contraste (CIN) ou autorisaient des mesures prophylactiques supplémentaires, telles que la N-acétylcystéine ou le bicarbonate de sodium dans un pourcentage variable de leur durée de vie. les patients.

Dans notre étude randomisée et contrôlée, seuls les patients ayant besoin d'une application intra-artérielle de produit de contraste (MC) seront inclus. Les patients devant subir une angiographie diagnostique et/ou une intervention endovasculaire recevront une hydratation intraveineuse standardisée, basée sur le poids, avant l'investigation. Un seul type de produit de contraste (MC) et ni le bicarbonate de sodium, ni la N-acétylcystéine ne sont utilisés tout au long de l'étude. L'étude sera réalisée conformément au Consort-Statement 2010 pour les essais cliniques.

C'est le but de notre étude :

1. évaluer l'ampleur du risque de néphropathie induite par les produits de contraste (CIN) après une angiographie intra-artérielle dans un groupe bien défini de patients à haut risque.
2. utiliser la lipocaline urinaire associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) comme prédicteur précoce de la néphropathie induite par le produit de contraste (CIN) après l'application du produit de contraste (CM).
3. évaluer le bénéfice clinique d'une injection i.v. post-opératoire précoce. hydratation par rapport à la seule expansion de volume pré-procédurale.

Les patients dont les valeurs de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) ont nettement augmenté (critères de randomisation dans l'un des deux groupes de traitement, voir ci-dessous) 4 à 6 heures après l'investigation seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude :

Les patients du groupe A recevront en outre 3 à 4 ml/kg de poids corporel/h de solution saline à 0,9 % par voie intraveineuse pendant 6 heures.

Les patients du groupe B subiront un traitement standard consistant en un apport illimité de liquide oral, au moins 500 ml de thé ou d'eau fournis par le service, mais pas d'application de liquide intraveineux.

Critères de randomisation (après le 2e test NGAL) :

• Patients avec des niveaux de NGAL> 150 ng/ml, si la ligne de base était inférieure à 75 ng/ml.
• Patients avec un doublement des valeurs de NGAL, si la ligne de base était comprise entre 75 et 150 ng/ml.

Points de terminaison :

Critère principal : néphropathie induite par les produits de contraste (CIN) définie par une augmentation supérieure à 25 % de la créatinine sérique de base.

Critère secondaire : valeurs de NGAL, de cystatine C et de créatinine, nécessité d'une thérapie de remplacement rénal, décès.