Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) og kontrastmedieindusert nefropati

Introduksjon:

I løpet av de siste tiårene har den økende etterspørselen etter passende diagnostisering og intervensjon innen alle områder av moderne medisin økt behovet for bruk av jodholdige kontrastmidler (CM). Pasienter med allerede eksisterende nedsatt nyrefunksjon er utsatt for å utvikle akutt kontrastmiddelindusert nefropati (CIN) og har fortløpende større risiko for død.

Til dags dato søkes det fortsatt etter en pålitelig laboratorieverdi eller test som gjenkjenner akutt nyreskade før serumkreatinin øker. Det ville være et svært nyttig verktøy for å sette i gang riktig behandling i tide. Neutrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL), en ny biomarkør som predikerer for akutt nyreskade, har vist seg å være i stand til tidligere diagnostisering av kontrastmiddelindusert nefropati (CIN) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Så langt er en intravenøs volumbelastning den eneste ganske beviste og allment aksepterte profylaksen. Imidlertid har det optimale intravenøse væskeregimet med hensyn til type, mengde, rute og varighet av volumpåføring forblitt kontroversielt. Vaner med å gi pre- og post-prosedyrevolum har vært vidt forskjellig gjennom alle randomiserte studier og er derfor ikke sammenlignbare i de tilgjengelige studiene. Dessverre manglet de fleste studier også statistisk kraft, brukte forskjellige typer kontrastmidler (CM) og definisjoner av kontrastmiddelindusert nefropati (CIN) eller tillot ytterligere profylaktiske tiltak, som N-acetylcystein eller natriumbikarbonat i en varierende prosentandel av deres pasienter.

I vår randomiserte og kontrollerte studie vil kun pasienter med behov for en intraarteriell kontrastmiddel (CM)-applikasjon inkluderes. Pasienter som er planlagt for en diagnostisk angiografi og/eller endovaskulær intervensjon vil få en standardisert, vektbasert, intravenøs hydrering før undersøkelse. Kun én type kontrastmiddel (CM) og verken natriumbikarbonat eller N-acetylcystein er brukt gjennom hele studien. Studien vil bli utført i henhold til Consort-Statement 2010 for kliniske studier.

Det er målet med vår studie:

1. for å evaluere størrelsen på en risiko for kontrastmiddelindusert nefropati (CIN) etter intraarteriell angiografi i en veldefinert gruppe høyrisikopasienter.
2. å bruke urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) som en tidlig prediktor for kontrastmiddelindusert nefropati (CIN) etter påføring av kontrastmiddel (CM).
3. å evaluere den kliniske fordelen av en tidlig post-prosedyre i.v. hydrering sammenlignet med kun pre-prosedyre volumutvidelse.

Pasienter med markert økte nøytrofile gelatinaseassosierte lipokalinverdier (NGAL) (kriterier for randomisering i en av to behandlingsgrupper se nedenfor) 4 til 6 timer etter undersøkelsen vil randomiseres til en av to studiegrupper:

Pasienter i gruppe A vil i tillegg få 3-4 ml/kg kroppsvekt/t 0,9 % saltvann intravenøst ​​i 6 timer.

Pasienter i gruppe B vil gjennomgå standardbehandling bestående av ubegrenset oral væskeinntak, minst 500 ml te eller vann levert av avdelingen, men ingen intravenøs væskepåføring.

Kriterier for randomisering (etter 2. NGAL-testing):

• Pasienter med NGAL-nivåer > 150 ng/ml, hvis baseline var under 75 ng/ml.
• Pasienter med dobling av NGAL-verdier, hvis baseline var mellom 75 og 150 ng/ml.

Endepunkter:

Primært endepunkt: kontrastmiddelindusert nefropati (CIN) definert ved en økning på mer enn 25 % av baseline serumkreatinin.

Sekundært endepunkt: NGAL, Cystatin C og kreatininverdier, behov for nyreerstatningsterapi, død.