NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) 및 조영제 유발 신병증

소개:

지난 수십 년 동안 현대 의학의 모든 분야에서 적절한 진단 및 개입에 대한 수요가 증가함에 따라 요오드화 조영제(CM) 사용의 필요성이 증가했습니다. 기존 신기능 장애가 있는 환자는 급성 조영제 유발 신병증(CIN)이 발생하기 쉽고 연속적으로 사망 위험이 더 큽니다.

현재까지 혈청 크레아티닌이 증가하기 전에 급성 신장 손상을 인식하는 신뢰할 수 있는 실험실 값 또는 테스트가 여전히 모색되고 있습니다. 적시에 적절한 치료를 시작하는 데 가장 도움이 되는 도구가 될 것입니다. 급성 신장 손상을 예측하는 새로운 바이오마커인 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated Lipocalin)은 심장 수술을 받는 환자의 조영제 유도 신병증(CIN)을 조기에 진단할 수 있는 것으로 나타났습니다.

지금까지 정맥 용적 부하는 공정하게 입증되고 널리 받아들여지는 유일한 예방책입니다. 그러나 용량 적용의 유형, 양, 경로 및 지속 시간에 관한 최적의 정맥 수액 요법은 논란의 여지가 있습니다. 사전 및 사후 절차 볼륨을 제공하는 습관은 모든 무작위 시험에서 크게 다르므로 사용 가능한 연구에서 비교할 수 없습니다. 불행히도, 대부분의 연구는 또한 통계적 힘이 부족하고, 다양한 유형의 조영제(CM)와 조영제로 유발된 신병증(CIN)의 정의를 사용하거나 N-아세틸시스테인 또는 중탄산나트륨과 같은 추가 예방 조치를 다양한 비율로 허용했습니다. 환자.

무작위 통제 연구에서는 동맥 내 조영제(CM) 적용이 필요한 환자만 포함됩니다. 진단 혈관조영술 및/또는 혈관내 개입이 예정된 환자는 조사 전에 표준화된 체중 기반 정맥 수분 공급을 받게 됩니다. 한 가지 유형의 조영제(CM)만 사용하고 중탄산나트륨이나 N-아세틸시스테인은 연구 전반에 걸쳐 사용하지 않습니다. 연구는 임상 시험을 위한 Consort-Statement 2010에 따라 수행될 것입니다.

우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 잘 정의된 고위험 환자 그룹에서 동맥 내 혈관 조영술 후 조영제로 유발된 신병증(CIN)에 대한 위험의 크기를 평가합니다.
2. 조영제(CM) 적용 후 조영제 유발 신병증(CIN)의 조기 예측 인자로 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)을 사용합니다.
3. 초기 절차 후 i.v.의 임상적 이점을 평가합니다. 사전 시술 볼륨 확장과 비교한 수화.

조사 후 4~6시간에 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated Lipocalin) 값(두 치료군 중 하나로 무작위 배정 기준은 아래 참조)이 현저하게 증가한 환자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 A의 환자는 추가로 3-4 ml/kg BW/h 0.9 % 식염수를 6시간 동안 정맥 주사합니다.

그룹 B의 환자는 무제한 구강 유체 섭취, 병동에서 제공하는 최소 500ml의 차 또는 물으로 구성된 표준 치료를 받지만 정맥 수액 도포는 하지 않습니다.

무작위화 기준(2차 NGAL 테스트 후):

• 기준선이 75ng/ml 미만인 경우 NGAL 수치 > 150ng/ml인 환자.
• 기준선이 75~150ng/ml인 경우 NGAL 값이 두 배로 증가한 환자.

끝점:

1차 종료점: 기준선 혈청 크레아티닌의 25% 초과 증가로 정의되는 조영제 유도 신병증(CIN).

2차 종점: NGAL, 시스타틴 C 및 크레아티닌 값, 신대체 요법의 필요성, 사망.