Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) e Nefropatia Induzida por Meio de Contraste

Introdução:

Nas últimas décadas, a crescente demanda por diagnóstico e intervenção adequados em todos os campos da medicina moderna aumentou a necessidade do uso de meios de contraste (MC) iodados. Pacientes com função renal prejudicada pré-existente são propensos a desenvolver nefropatia aguda induzida por meios de contraste (NIC) e, consecutivamente, têm maior risco de morte.

Até o momento, ainda se busca um valor ou teste laboratorial confiável que reconheça dano renal agudo antes do aumento da creatinina sérica. Seria uma ferramenta muito útil para iniciar o tratamento adequado a tempo. Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL), um novo biomarcador preditivo de lesão renal aguda, demonstrou ser capaz de diagnosticar precocemente nefropatia induzida por meio de contraste (NIC) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.

Até agora, uma carga de volume intravenoso é a única profilaxia bastante comprovada e amplamente aceita. No entanto, o regime ideal de fluidos intravenosos em relação ao tipo, quantidade, via e duração da aplicação do volume permaneceu controverso. Os hábitos de administração de volume pré e pós-procedimento têm sido amplamente diferentes em todos os estudos randomizados e, portanto, não são comparáveis ​​nos estudos disponíveis. Infelizmente, a maioria dos estudos também carecia de poder estatístico, usava diferentes tipos de meio de contraste (MC) e definições de nefropatia induzida por meio de contraste (NIC) ou permitia medidas profiláticas adicionais, como N-acetilcisteína ou bicarbonato de sódio em uma porcentagem variável de seus pacientes.

Em nosso estudo randomizado e controlado, serão incluídos apenas pacientes com necessidade de aplicação de meio de contraste (MC) intra-arterial. Os pacientes agendados para uma angiografia diagnóstica e/ou intervenção endovascular receberão uma hidratação intravenosa padronizada baseada no peso antes da investigação. Apenas um tipo de meio de contraste (CM) e nem bicarbonato de sódio, nem N-acetilcisteína é usado ao longo do estudo. O estudo será realizado de acordo com o Consort-Statement 2010 para ensaios clínicos.

É o objetivo do nosso estudo:

1. avaliar a magnitude do risco de nefropatia induzida por meio de contraste (NIC) após angiografia intra-arterial em um grupo bem definido de pacientes de alto risco.
2. usar Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (NGAL) como um preditor precoce de nefropatia induzida por meios de contraste (NIC) após a aplicação de meios de contraste (MC).
3. para avaliar o benefício clínico de uma injeção intravenosa precoce pós-procedimento. hidratação em comparação com apenas a expansão de volume pré-procedimento.

Pacientes com valores marcadamente aumentados de Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) (critérios para randomização em um dos dois grupos de tratamento, veja abaixo) em 4 a 6 horas após a investigação serão randomizados em um dos dois grupos de estudo:

Os pacientes do Grupo A receberão adicionalmente 3-4 ml/kg PC/h solução salina 0,9% por via intravenosa por 6 horas.

Os pacientes do Grupo B serão submetidos ao tratamento padrão que consiste na ingestão irrestrita de líquidos por via oral, pelo menos 500 ml de chá ou água fornecidos pela enfermaria, mas sem aplicação de fluidos intravenosos.

Critérios para randomização (após o 2º teste NGAL):

• Pacientes com níveis de NGAL > 150 ng/ml, se o valor basal estiver abaixo de 75 ng/ml.
• Pacientes com duplicação dos valores de NGAL, se a linha de base estava entre 75 e 150 ng/ml.

Pontos finais:

Objetivo primário: nefropatia induzida por meio de contraste (CIN) definida por um aumento superior a 25% da creatinina sérica basal.

Desfecho secundário: valores de NGAL, cistatina C e creatinina, necessidade de terapia renal substitutiva, óbito.