Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) og kontrastmedie-induceret nefropati

Introduktion:

I løbet af de sidste årtier har den voksende efterspørgsel efter passende diagnosticering og intervention inden for alle områder af moderne medicin øget behovet for brug af jodholdige kontrastmidler (CM). Patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion er tilbøjelige til at udvikle akut kontrastmiddelinduceret nefropati (CIN) og har efterfølgende en større risiko for død.

Til dato søges der stadig efter en pålidelig laboratorieværdi eller test, der genkender akut nyreskade, før serumkreatinin stiger. Det ville være et yderst nyttigt værktøj til at påbegynde korrekt behandling til tiden. Neutrofil gelatinase-associeret Lipocalin (NGAL), en ny biomarkør, der forudsiger akut nyreskade, har vist sig at være i stand til tidligere diagnosticering af kontrastmiddelinduceret nefropati (CIN) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Indtil videre er en intravenøs volumenbelastning den eneste ret dokumenterede og bredt accepterede profylakse. Den optimale intravenøse væskebehandling med hensyn til typen, mængden, ruten og varigheden af ​​volumenpåføring er dog forblevet kontroversiel. Vaner med at give præ- og post-procedurel volumen har været meget forskellige gennem alle randomiserede forsøg og er derfor ikke sammenlignelige i de tilgængelige undersøgelser. Desværre manglede de fleste undersøgelser også statistisk styrke, brugte forskellige typer kontrastmidler (CM) og definitioner af kontrastmiddelinduceret nefropati (CIN) eller gav mulighed for yderligere profylaktiske foranstaltninger, såsom N-acetylcystein eller natriumbicarbonat i en varierende procentdel af deres patienter.

I vores randomiserede og kontrollerede undersøgelse vil kun patienter med behov for en intraarteriel kontrastmiddel (CM) applikation blive inkluderet. Patienter, der er planlagt til en diagnostisk angiografi og/eller endovaskulær intervention, vil modtage en standardiseret, vægtbaseret, intravenøs hydrering før undersøgelse. Kun én type kontrastmiddel (CM) og hverken natriumbicarbonat eller N-acetylcystein anvendes gennem hele undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført i henhold til Consort-Statement 2010 for kliniske forsøg.

Det er målet med vores undersøgelse:

1. at evaluere størrelsen af ​​en risiko for kontrastmiddelinduceret nefropati (CIN) efter intraarteriel angiografi i en veldefineret gruppe af højrisikopatienter.
2. at bruge urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) som en tidlig forudsigelse af kontrastmiddelinduceret nefropati (CIN) efter påføring af kontrastmiddel (CM).
3. at evaluere den kliniske fordel ved en tidlig post-procedure i.v. hydrering sammenlignet med kun præ-procedurel volumenudvidelse.

Patienter med markant forhøjede neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) værdier (kriterier for randomisering i en af ​​to behandlingsgrupper se nedenfor) 4 til 6 timer efter undersøgelse vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesgrupper:

Patienter i gruppe A vil desuden modtage 3-4 ml/kg lgv/time 0,9 % saltvand intravenøst ​​i 6 timer.

Patienter i gruppe B vil gennemgå standardbehandling bestående af ubegrænset oral væskeindtagelse, mindst 500 ml te eller vand leveret af afdelingen, men ingen intravenøs væskepåføring.

Kriterier for randomisering (efter 2. NGAL-test):

• Patienter med NGAL-niveauer > 150 ng/ml, hvis baseline var under 75 ng/ml.
• Patienter med fordobling af NGAL-værdier, hvis baseline var mellem 75 og 150 ng/ml.

Slutpunkter:

Primært endepunkt: kontrastmiddelinduceret nefropati (CIN) defineret ved en stigning på mere end 25 % af baseline serumkreatinin.

Sekundært endepunkt: NGAL-, Cystatin C- og kreatininværdier, behov for nyreudskiftningsterapi, død.