受少汗性外胚层发育不良影响的男性受试者表型和遗传特性的评估 - A
2012年6月26日 更新者：Edimer Pharmaceuticals
受少汗性外胚层发育不良影响的男性受试者表型和遗传特性的评价
本研究的总体目的是了解更多关于少汗性外胚层发育不良 (HED) 的信息，并帮助确定治疗机会。
本研究将进行多项评估：1）您拥有的皮肤汗腺数量及其产生汗液的能力； 2）你长头发的能力； 3) 与受 HED 影响的人的面部结构相比，您的面部结构； 4) 制作您的牙齿模型，看看它们与受 HED 影响的人是否不同以及有何不同。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
受 HED 影响的 UCSF 颅面诊所成员，受 HED 影响的国家外胚层发育不良基金会成员
描述
纳入标准：
- 临床诊断为 HED 的 14-29 岁男性
- 入组前 6 个月内未剃头皮
- 目前没有治疗脱发的药物
- 研究和基因分型的书面知情同意书（或签署的先前基因测试结果的医学发布）
排除标准：
- 由 PI 确定的具有医学意义的状况
- 已知对毛果芸香碱或毛果芸香碱样毒蕈碱激动剂（例如 Urecholine、Salagen、Pilocar、Provocholine）
- 心脏起搏器的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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HED 受影响的男性
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男性控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 HED/XLHED 男性和未受影响的对照组头皮中的毛囊密度和生长期毛发百分比
大体时间：第 1 天和第 3-4 天
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第 1 天和第 3-4 天
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在 HED/XLHED 男性和未受影响的对照组中使用共聚焦显微镜评估手掌汗管数
大体时间：第一天
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第一天
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评估无辐射暴露的 3 维成像技术，用于绘制 HED/XLHED 男性和未受影响对照组的颅面发育图
大体时间：第一天
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第一天
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使用牙齿印模构建 3 维牙科模型，以详细评估 HED/XLHED 男性中存在的异常（不适用于对照）
大体时间：第一天
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第一天
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确定临床诊断为 HED 的男性是否存在 EDA 基因突变/缺失（不适用于对照）
大体时间：第一天
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第一天
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通过病史评估 HED/XLHED 男性和未受影响的对照组的医疗并发症的患病率
大体时间：第一天
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第一天
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评估 HED/XLHED 男性和未受影响对照组毛果芸香碱离子导入后前臂掌侧表面毛果芸香碱刺激的出汗率，并与热刺激汗液测试分类相关联
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ophir Klein, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ECP-003
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