Avaliação das propriedades fenotípicas e genéticas em indivíduos do sexo masculino afetados pela displasia ectodérmica hipoidrótica - A
26 de junho de 2012 atualizado por: Edimer Pharmaceuticals
Avaliação das propriedades fenotípicas e genéticas em indivíduos do sexo masculino afetados pela displasia ectodérmica hipoidrótica
O objetivo geral deste estudo é aprender mais sobre a Displasia Ectodérmica Hipoidrótica (HED) e ajudar na identificação de oportunidades de tratamento.
Várias avaliações serão realizadas neste estudo: 1) o número de glândulas sudoríparas da pele que você possui e sua capacidade de produzir suor; 2) sua capacidade de fazer crescer o cabelo; 3) a estrutura do seu rosto em comparação com rostos de pessoas afetadas pelo HED; 4) moldes de seus dentes para ver se e como eles são diferentes das pessoas afetadas pelo HED.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Membros afetados por HED da Clínica Craniofacial da UCSF, membros afetados por HED da Fundação Nacional para Displasia Ectodérmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 14 a 29 anos com diagnóstico clínico de DEH
- Não raspar o couro cabeludo nos 6 meses anteriores à inscrição
- Nenhuma terapia médica atual para queda de cabelo
- Consentimento informado por escrito para estudo e genotipagem (ou liberação médica assinada de resultados de testes genéticos anteriores)
Critério de exclusão:
- Condição clinicamente significativa conforme determinado pelo PI
- Hipersensibilidade conhecida à pilocarpina ou agonistas muscarínicos semelhantes à pilocarpina (p. Urecholine, Salagen, Pilocar, Provocholine)
- Presença de marca-passo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Homens Afetados por HED
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Controles Masculinos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a densidade do folículo piloso e a porcentagem de cabelos anágenos no couro cabeludo de homens HED/XLHED e controles não afetados
Prazo: Dia 1 e Dia 3-4
|
Dia 1 e Dia 3-4
|
|
Avaliar o número de ductos sudoríparos palmares usando microscopia confocal em homens HED/XLHED e controles não afetados
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Avaliar a tecnologia de imagem tridimensional sem exposição à radiação para mapear o desenvolvimento craniofacial em homens HED/XLHED e controles não afetados
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
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Usar impressões de dentes para construir modelos dentários tridimensionais para avaliação detalhada de anormalidades presentes em homens HED/XLHED (não para controles)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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|
Para determinar a presença ou ausência de mutações/deleções do gene EDA em homens com diagnóstico clínico de HED (não para controles)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliar pelo histórico médico a prevalência de complicações médicas em homens HED/XLHED e controles não afetados
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
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Avaliar a taxa de suor estimulada por pilocarpina na superfície volar do antebraço após iontoforese de pilocarpina em homens HED/XLHED e controles não afetados, e correlacionar com a classificação do teste de suor estimulado por calor
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ophir Klein, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECP-003
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