一项评估延长释放烟酸 + 拉罗匹兰 + 辛伐他汀在患有原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的参与者中的疗效和安全性的研究 (MK-0524B-118)

纳入标准

• 参与者有原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常病史，并符合 LDL-C 和甘油三酯标准。
• 访问 2：
• 参与者是高风险冠心病 (CHD) 或 CHD 风险等价物。

排除标准

• 参与者怀孕或哺乳，或预期在研究期间怀孕。
• 参与者有恶性肿瘤病史。
• 参与者每天饮用超过 3 杯酒精饮料（每周 14 杯）。
• 参与者是接受他汀类药物治疗的高危冠心病患者或任何接受等同于 80 mg 辛伐他汀的他汀类药物治疗的患者。
• 1 型或 2 型糖尿病控制不佳或接受他汀类药物治疗的参与者。
• 参与者目前正在进行剧烈运动或正在接受激进的饮食方案。
• 参与者 不受控制的内分泌或代谢疾病、不受控制的痛风、肾脏或肝脏疾病、心力衰竭、近期消化性溃疡病、对烟酸或辛伐他汀的超敏反应或过敏反应、近期心脏病发作、中风或心脏手术。
• 参与者是人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性。

• 参与者在 6 周内服用烟酸 >50 毫克/天、胆汁酸螯合剂、羟甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂、依折麦布、Cholestin™ [红曲米] 和其他红曲产品，或在 8 周内服用贝特类药物随机访问（访问 3）。

  • 注意：允许使用鱼油、植物甾醇人造黄油和其他非处方疗法，前提是参与者在第 2 次就诊前已服用稳定剂量 6 周，并同意在研究期间保持该剂量。

• 参与者目前正在接受周期性激素避孕药或间歇性使用激素替代疗法 (HRT)（例如，雌二醇、甲羟孕酮、黄体酮）。

  • 注意：在第 1 次就诊前接受稳定剂量的非周期性 HRT 或激素避孕药超过 6 周的参与者如果同意在研究期间保持相同的治疗方案，则符合条件。
• 参与者正在服用违禁药物，例如全身性皮质类固醇、伊曲康唑或酮康唑、红霉素、克拉霉素或泰利霉素、奈法唑酮、HIV 蛋白酶抑制剂、维拉帕米、胺碘酮、环孢菌素、达那唑、地尔硫卓或夫西地酸。
• 参与者每天消耗 >1 夸脱的葡萄柚汁。