原発性高コレステロール血症または混合性脂質異常症の参加者における持続放出ナイアシン + ラロピプラント + シンバスタチンの有効性と安全性を評価する研究 (MK-0524B-118)

包含基準

• -参加者は、原発性高コレステロール血症または混合性脂質異常症の病歴があり、LDL-Cおよびトリグリセリドの基準を満たしています。
• 訪問 2:
• -参加者は高リスクの冠状動脈性心疾患（CHD）またはCHDリスク相当です。

除外基準

• -参加者は妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
• -参加者は悪性腫瘍の病歴があります。
• 参加者は、1 日 3 回以上 (1 週間に 14 回) アルコール飲料を消費します。
• -参加者は、スタチン療法を受けている高リスクCHD患者、または80 mgのシンバスタチンに相当するスタチン療法を受けている患者です。
• -制御が不十分な1型または2型糖尿病の参加者、またはスタチン療法を受けている。
• -参加者は現在、激しい運動を行っているか、積極的な食事療法を行っています。
• -参加者の制御されていない内分泌または代謝疾患、制御されていない痛風、腎臓または肝臓の病気、心不全、最近の消化性潰瘍疾患、ナイアシンまたはシンバスタチンに対する過敏症またはアレルギー反応、最近の心臓発作、脳卒中または心臓手術。
• -参加者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性です。

• -参加者は、ナイアシン> 50 mg /日、胆汁酸封鎖剤、ヒドロキシメチルグルタリルコエンザイムA（HMG-CoA）レダクターゼ阻害剤、エゼチミブ、コレスチン™[紅麹米]およびその他の紅麹製品を6週間以内に摂取したか、8週間以内にフィブラートを摂取した無作為化訪問の（訪問3）。

  • 注: 魚油、フィトステロール マーガリン、およびその他の処方されていない治療法は、参加者が訪問 2 の前に 6 週間安定した用量を使用しており、研究期間中この用量を維持することに同意した場合に許可されます。

• -参加者は現在、周期的なホルモン避妊薬またはホルモン補充療法（HRT）（エストラジオール、メドロキシプロゲステロン、プロゲステロンなど）の断続的な使用を受けています。

  • 注: 訪問 1 の前に 6 週間以上にわたって非周期的 HRT またはホルモン避妊薬の安定した用量を服用している参加者は、研究期間中同じレジメンを継続することに同意する場合に適格です。
• -参加者は、全身性コルチコステロイド、イトラコナゾールまたはケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、またはテリスロマイシン、ネファゾドン、HIVプロテアーゼ阻害剤、ベラパミル、アミオダロン、シクロスポリン、ダナゾール、ジルチアゼムまたはフシジン酸などの禁止されている薬を服用しています。
• 参加者は、1 日に 1 クォートを超えるグレープフルーツ ジュースを消費します。