卡铂和贝伐珠单抗治疗复发性室管膜瘤

纳入标准：

• 经组织学证实的颅内或脊髓室管膜瘤或间变性室管膜瘤。 必须有肿瘤进展或再生的病理学或影像学证实。
• 患者必须至少有 1 个组织块或至少 15 个未染色的载玻片可用于集中病理学审查和组织样本的分子谱分析。
• 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质。 患者必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者的 Karnofsky 体能状态必须 > 60。
• 患者必须具有足够的骨髓功能（白细胞 (WBC) 大于或等于 3,000/微升，绝对中性粒细胞计数 (ANC) 大于或等于 1,500/mm^3，血小板计数大于或等于 100,000/ mm^3，且血红蛋白大于或等于 10 gm/dl），足够的肝功能（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) [天冬氨酸转氨酶 (AST)
• 患者必须通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 扫描显示肿瘤进展的明确影像学证据。
• 注册时：患者必须已从先前治疗的毒性作用中恢复：从任何研究药物中恢复大于或等于 28 天，从之前的细胞毒性治疗中恢复大于或等于 28 天，从之前的细胞毒性治疗中恢复大于或等于 14 天长春新碱，大于或等于亚硝基脲42天，丙卡巴肼给药大于或等于21天，非细胞毒性药物大于或等于7天，例如干扰素，他莫昔芬，沙利度胺，顺式视黄酸，等（放射增敏剂不算在内）。 任何与非细胞毒性药物定义相关的问题都应咨询首席研究员。
• 只要符合以下所有条件，最近接受过复发或进展性肿瘤切除术的患者就有资格：
• 他们已经从手术的影响中恢复过来。
• 从手术之日到登记第 2 步之日至少已过去 28 天。
• 对于核心活检或穿刺活检，在注册第 2 步之前必须至少经过 7 天。
• 切除复发性室管膜瘤后的残留病灶不要求符合研究资格。 为最好地评估术后残留病灶的程度，CT/MRI 应在术后即刻 96 小时内或术后至少 4 周、同意前 14 天内进行。 如果手术后 96 小时内的扫描距离同意前超过 14 天，则需要重复扫描。 如果类固醇剂量在成像日期和同意日期之间增加，则需要在稳定的类固醇剂量至少 5 天内进行新的基线 MRI/CT。
• 患者之前的放射治疗必须失败*，并且从完成放射治疗到进入研究必须有大于或等于 42 天的间隔。 注意：有颅脊髓放疗指征（即广泛的软脑膜疾病）但拒绝姑息性颅脊髓放疗的患者符合条件。
• 既往接受过间质近距离放射治疗或立体定向放射外科治疗的患者必须根据正电子发射断层扫描 (PET) 或铊扫描、MR 波谱或疾病的手术/病理记录确认真正的进展性疾病而非放射性坏死。
• 育龄妇女必须在注册前 14 天内记录 B (Beta)-人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验阴性。
• 有生育潜力的女性和男性参与者同意采取适当的避孕措施。

排除标准：

• 研究人员认为患有任何重大医学疾病的患者无法通过适当的治疗得到充分控制，或者会损害患者耐受这种治疗的能力。
• 有任何其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）的患者，除非完全缓解并停止对该疾病的所有治疗至少 3 年，否则不符合资格。
• 患有活动性感染或严重并发内科疾病的患者。
• 患者被发现怀孕/哺乳。 患者不得怀孕，因为动物研究表明卡铂和贝伐珠单抗具有致畸作用
• 患有任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病的患者。
• 先前接受过贝伐珠单抗或相关药物治疗的患者（允许先前接受过卡铂治疗）。
• 尽管服用了抗高血压药物，但高血压控制不充分（定义为收缩压 > 150 毫米汞柱 (mmHg) 和/或舒张压 > 100 毫米汞柱）。
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭。
• 第 1 天前 12 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史。
• 中风或短暂性脑缺血发作史。
• 在第 1 天之前的 6 个月内发生重大血管疾病（例如，需要手术修复的主动脉瘤或最近的外周动脉血栓形成）。
• 第 1 天前 1 个月内有咯血史（每次发作大于或等于 1/2 茶匙鲜红色血液）。
• 出血素质或明显凝血障碍的证据（在没有治疗性抗凝的情况下）。 （要符合条件，凝血酶原时间/国际标准化比率（凝血酶原时间 (PT) 国际标准化比率 (INR)）对于未服用华法林的患者应 < 1.4。）
• 接受全剂量抗凝剂治疗（例如华法林或低分子量 (LMW) 肝素）且不符合以下两项标准的患者：
• 没有活动性出血或具有高出血风险的病理状况（例如，涉及大血管的肿瘤或已知的静脉曲张）。
• 使用稳定剂量的口服抗凝剂或使用稳定剂量的低分子肝素时，INR 在范围内（通常在 2 到 3 之间）。
• 在治疗第 1 天前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术。
• 第 1 天之前的 7 天内进行核心活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置。
• 第 1 天前 6 个月内有腹瘘或胃肠道穿孔史。
• 严重、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折。
• 筛选时尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率大于或等于 1.0 或尿试纸的蛋白尿大于或等于 2+（试纸尿液分析发现蛋白尿大于或等于 2+ 的患者）所证明的蛋白尿在基线时应进行 24 小时尿液收集，并且必须证明 24 小时内蛋白质含量小于或等于 1 克才有资格）。
• 已知对贝伐单抗的任何成分过敏。
• 患者当前患有活动性肝病或胆道疾病（根据研究者评估，患有吉尔伯特综合征、无症状胆结石或稳定的慢性肝病的患者除外）。