中药对体外受精(IVF)患者胚胎着床的影响
2011年2月14日 更新者:Wuhan University
为了研究中药对体外受精胚胎移植患者胚胎着床的影响,研究人员比较了中药组和对照组的妊娠率。
假设中药组妊娠率高于对照组。
研究概览
详细说明
为证明中医 (TCM) 对胚胎植入的影响,研究人员对武汉大学人民医院生殖医学中心接受体外受精和胚胎移植 (IVF-ET) 的患者进行了一项前瞻性随机研究。接下来的六个月。
将这些患者随机分为两组,一组给予中药治疗,即从注射HCG的次日起口服逐云方十天。
第二组不做任何处理,然后观察妊娠率。
冷冻胚胎移植患者做同样的处理,两组测量指标也相同。
我们的假设是逐云方有利于IVF-ET患者的胚胎着床,可以发现中药组的妊娠率高于对照组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
接触:
- Jing Yang, Ph.D
- 电话号码:(86)-27- 88080749
- 邮箱:DrYangQing@hotmail.com
-
首席研究员:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18-35岁
- 接受 IVF/ICSI-ET 治疗
- 进行新鲜/冷冻胚胎移植
排除标准:
- 胚胎移植数量不止一个
- HCG 给药当天血清雌二醇水平 > 5000 pg/ml 和孕酮水平 > 9. 54 nmol/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:中药
中药组妊娠率高于对照组
|
IVF-ET患者口服中药(逐云方)十天。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕率
大体时间:六个月
|
胚胎移植后12天,研究者检测患者血hCG水平,>10IU/L为生化妊娠,移植后4周发现孕囊及心脏跳动为临床妊娠。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Jing Yang, Ph.D、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月14日
首次发布 (估计)
2011年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月14日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.