Влияние традиционной китайской медицины (ТКМ) на имплантацию эмбрионов у пациентов с экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО)
14 февраля 2011 г. обновлено: Wuhan University
Чтобы изучить влияние традиционной китайской медицины (ТКМ) на имплантацию эмбриона у пациентов, перенесших экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона, исследователи сравнивают частоту наступления беременности в группе традиционной китайской медицины и в контрольной группе.
Гипотеза состоит в том, что частота наступления беременности в группе традиционной китайской медицины выше, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы продемонстрировать влияние традиционной китайской медицины (ТКМ) на имплантацию эмбрионов, исследователи проводят проспективное рандомизированное исследование пациентов, перенесших экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов (ЭКО-ЭТ) в Репродуктивном медицинском центре больницы Ремин Уханьского университета в следующие шесть месяцев.
Эти пациенты были случайным образом разделены на две группы, одна группа получала традиционную китайскую медицину, то есть десять дней перорального приема рецепта Zhuyun со дня после инъекции HCG.
Вторая группа без какого-либо лечения, а затем наступления беременности не наблюдалось.
Пациентам переноса замороженных эмбрионов проводят одинаковое лечение, измеренные показатели также были одинаковыми в обеих группах.
Наша гипотеза заключается в том, что рецепт Zhuyun полезен для имплантации эмбрионов у пациентов с ЭКО-ЭТ, можно обнаружить, что частота наступления беременности в группе традиционной китайской медицины выше, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Jing Yang, Ph.D
- Номер телефона: (86)-27- 88080749
- Электронная почта: DrYangQing@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-35 лет
- пройти лечение ЭКО/ИКСИ-ЭТ
- пройти трансплантацию свежих/замороженных эмбрионов
Критерий исключения:
- количество трансплантаций эмбрионов было более одного
- уровень эстрадиола в сыворотке > 5000 пг/мл и уровень прогестерона > 9,54 нмоль/л в день введения ХГЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная китайская медицина
Частота наступления беременности в группе традиционной китайской медицины выше, чем в контрольной группе.
|
Пациенты, проходящие ЭКО-ЭТ, принимают перорально традиционную китайскую медицину (рецепт Чжуюн) в течение десяти дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Через 12 дней после трансплантации эмбрионов у пациенток измеряли уровень ХГЧ в крови и его уровень > 10 МЕ/л как биохимическую беременность, через 4 недели после трансплантации плодное яйцо и бьющееся сердце констатировали как клиническую беременность.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZYF-861234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .