Effect van traditionele Chinese geneeskunde (TCM) op embryo-implantatie bij patiënten met in-vitrofertilisatie (IVF)
14 februari 2011 bijgewerkt door: Wuhan University
Om de impact van traditionele Chinese medicijnen (TCG) op embryonale implantatie te onderzoeken bij patiënten die in-vitrofertilisatie en embryotransfer hebben ondergaan, vergelijken de onderzoekers het zwangerschapspercentage in de traditionele Chinese geneeskundegroep en de controlegroep.
De hypothese is dat het zwangerschapspercentage in de traditionele Chinese geneeskundegroep hoger is dan in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de impact van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) op de implantatie van embryo's aan te tonen, voeren de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde studie uit bij patiënten die in-vitrofertilisatie en embryotransfer (IVF-ET) hebben ondergaan in het Reproductive Medical Center van het Remin Hospital Wuhan University in de komende zes maanden.
Deze patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen, één groep kreeg de traditionele Chinese geneeskunde, dat wil zeggen tien dagen orale toediening van het Zhuyun-recept vanaf de dag na de HCG-injectie.
De tweede groep zonder enige behandeling en daarna werd het zwangerschapspercentage waargenomen.
Bevroren embryotransfer voor patiënten doen dezelfde behandeling, gemeten indices waren ook hetzelfde in beide groepen.
Onze hypothese is dat het Zhuyun-recept gunstig is voor de implantatie van embryo's bij IVF-ET-patiënten. Er kan worden vastgesteld dat het zwangerschapspercentage in de traditionele Chinese geneeskundegroep hoger is dan in de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Jing Yang, Ph.D
- Telefoonnummer: (86)-27- 88080749
- E-mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-35 jaar
- een IVF/ICSI-ET-behandeling ondergaan
- transplantatie van verse/ingevroren embryo's ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- het aantal embryotransplantaties was meer dan één
- serumoestradiolspiegel > 5000 pg/ml en progesteronspiegel > 9. 54 nmol/L op de dag van HCG-toediening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditioneel Chinees Medicijn
Het zwangerschapspercentage in de traditionele Chinese geneeskundegroep is hoger dan in de controlegroep
|
De patiënten die IVF-ET ondergaan, nemen gedurende tien dagen oraal traditionele Chinese geneeskunde (Zhuyun-recept).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Zes maanden
|
12 dagen na de embryotransplantatie maten de onderzoekers het hCG-gehalte in het bloed bij de patiënten en het niveau > 10IU/L als een biochemische zwangerschap, 4 weken na de transplantatie werden de zwangerschapszak en het kloppende hart gevonden als klinische zwangerschap.
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZYF-861234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .