- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01296009
Effet de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur l'implantation d'embryons chez les patientes en fécondation in vitro (FIV)
14 février 2011 mis à jour par: Wuhan University
Pour étudier l'impact des médecines traditionnelles chinoises (MTC) sur l'implantation embryonnaire chez les patientes ayant subi une fécondation in vitro et un transfert d'embryons, les chercheurs ont comparé le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise et le groupe témoin.
L'hypothèse est que le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise est plus élevé que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour démontrer l'impact de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur l'implantation d'embryons, les enquêteurs réalisent une étude prospective randomisée sur des patientes ayant subi une fécondation in vitro et un transfert d'embryons (FIV-TE) au Centre de médecine de la reproduction de l'hôpital Remin de l'Université de Wuhan à les six prochains mois.
Ces patients ont été divisés au hasard en deux groupes, un groupe a reçu la médecine traditionnelle chinoise, c'est-à-dire l'administration orale pendant dix jours de la recette de Zhuyun à partir du lendemain de l'injection de HCG.
Le deuxième groupe sans aucun traitement, puis le taux de grossesse ont été observés.
Le transfert d'embryons congelés pour les patients faisant le même traitement, les indices mesurés étaient également les mêmes dans les deux groupes.
Notre hypothèse est que la recette Zhuyun est bénéfique pour l'implantation d'embryons chez les patients FIV-ET, on peut constater que le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise est plus élevé que le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Jing Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: (86)-27- 88080749
- E-mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- subir un traitement de FIV/ICSI-ET
- subir une greffe d'embryons frais / congelés
Critère d'exclusion:
- le nombre de transplantations d'embryons était supérieur à un
- taux sérique d'estradiol > 5000 pg/ml et taux de progestérone > 9. 54 nmol/L le jour de l'administration de HCG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Médecine Chinoise Traditionnelle
Le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise est supérieur à celui du groupe témoin
|
Les patients subissant une FIV-ET prennent oralement la médecine traditionnelle chinoise (recette de Zhuyun) pendant dix jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse
Délai: Six mois
|
12 jours après la transplantation d'embryons, les enquêteurs ont mesuré le taux sanguin d'hCG chez les patientes et son niveau> 10 UI / L en tant que grossesse biochimique, 4 semaines après la transplantation, le sac gestationnel et le cœur battant ont été trouvés en tant que grossesse clinique.
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Première publication (Estimation)
15 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZYF-861234
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