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Effet de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur l'implantation d'embryons chez les patientes en fécondation in vitro (FIV)

14 février 2011 mis à jour par: Wuhan University
Pour étudier l'impact des médecines traditionnelles chinoises (MTC) sur l'implantation embryonnaire chez les patientes ayant subi une fécondation in vitro et un transfert d'embryons, les chercheurs ont comparé le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise et le groupe témoin. L'hypothèse est que le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise est plus élevé que dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour démontrer l'impact de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur l'implantation d'embryons, les enquêteurs réalisent une étude prospective randomisée sur des patientes ayant subi une fécondation in vitro et un transfert d'embryons (FIV-TE) au Centre de médecine de la reproduction de l'hôpital Remin de l'Université de Wuhan à les six prochains mois. Ces patients ont été divisés au hasard en deux groupes, un groupe a reçu la médecine traditionnelle chinoise, c'est-à-dire l'administration orale pendant dix jours de la recette de Zhuyun à partir du lendemain de l'injection de HCG. Le deuxième groupe sans aucun traitement, puis le taux de grossesse ont été observés. Le transfert d'embryons congelés pour les patients faisant le même traitement, les indices mesurés étaient également les mêmes dans les deux groupes. Notre hypothèse est que la recette Zhuyun est bénéfique pour l'implantation d'embryons chez les patients FIV-ET, on peut constater que le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise est plus élevé que le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Recrutement
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nan Yu, Master's degree

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-35 ans
  2. subir un traitement de FIV/ICSI-ET
  3. subir une greffe d'embryons frais / congelés

Critère d'exclusion:

  1. le nombre de transplantations d'embryons était supérieur à un
  2. taux sérique d'estradiol > 5000 pg/ml et taux de progestérone > 9. 54 nmol/L le jour de l'administration de HCG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecine Chinoise Traditionnelle
Le taux de grossesse dans le groupe de médecine traditionnelle chinoise est supérieur à celui du groupe témoin
Les patients subissant une FIV-ET prennent oralement la médecine traditionnelle chinoise (recette de Zhuyun) pendant dix jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: Six mois
12 jours après la transplantation d'embryons, les enquêteurs ont mesuré le taux sanguin d'hCG chez les patientes et son niveau> 10 UI / L en tant que grossesse biochimique, 4 semaines après la transplantation, le sac gestationnel et le cœur battant ont été trouvés en tant que grossesse clinique.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Première publication (Estimation)

15 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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