Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) på embryoimplantasjon hos pasienter med in vitro fertilisering (IVF)

14. februar 2011 oppdatert av: Wuhan University
For å undersøke virkningen av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) på embryonal implantasjon hos pasienter som har gjennomgått in vitro fertilisering og embryooverføring, sammenligner etterforskerne graviditetsraten i tradisjonell kinesisk medisingruppe og kontrollgruppe. Hypotesen er at graviditetsraten i tradisjonell kinesisk medisingruppe er høyere enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å demonstrere virkningen av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) på embryoimplantasjon, utfører etterforskerne en prospektiv randomisert studie på pasienter som har gjennomgått in vitro fertilisering og embryooverføring (IVF-ET) i Reproductive Medical Center ved Remin Hospital Wuhan University i de neste seks månedene. Disse pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe ble gitt tradisjonell kinesisk medisin, det vil si ti dager oral administrering av Zhuyun-oppskriften fra dagen etter HCG-injeksjon. Den andre gruppen uten noen behandling, og deretter graviditetsraten ble observert. Frossen embryooverføring for pasienter gjør samme behandling, målte indekser var også de samme i begge gruppene. Vår hypotese er at Zhuyun-oppskriften er gunstig for embryoimplantasjon hos IVF-ET-pasienter, kan det bli funnet at graviditetsraten i tradisjonell kinesisk medisingruppe er høyere enn kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nan Yu, Master's degree

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-35 år
  2. gjennomgå IVF/ICSI-ET behandling
  3. gjennomgå fersk/fryst embryotransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. antallet embryotransplantasjoner var mer enn én
  2. serum østradiolnivå > 5000 pg/ml og progesteronnivå > 9. 54 nmol/L på dagen for HCG-administrasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell kinesisk medisin
Graviditetsraten i tradisjonell kinesisk medisingruppe er høyere enn kontrollgruppen
Legemiddel: Tradisjonell kinesisk medisin (Zhuyun-oppskrift)
Pasientene som gjennomgår IVF-ET tar oral tradisjonell kinesisk medisin (Zhuyun-oppskrift) i ti dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: Seks måneder
12 dager etter embryotransplantasjon målte etterforskerne hCG-nivået i blodet hos pasientene og nivået > 10 IE/L som en biokjemisk graviditet, 4 uker etter transplantasjonen ble svangerskapssekken og det bankende hjertet funnet som klinisk graviditet.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan University

Samarbeidspartnere

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Etterforskere

  • Studiestol: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZYF-861234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere