Wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na implantację zarodka u pacjentów z zapłodnieniem in vitro (IVF)
14 lutego 2011 zaktualizowane przez: Wuhan University
Aby zbadać wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na implantację zarodka u pacjentów, którzy przeszli zapłodnienie in vitro i transfer zarodka, badacze porównali odsetek ciąż w grupie tradycyjnej medycyny chińskiej i grupie kontrolnej.
Hipoteza jest taka, że wskaźnik ciąż w grupie tradycyjnej medycyny chińskiej jest wyższy niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zademonstrować wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na implantację zarodka, badacze przeprowadzają prospektywne randomizowane badanie na pacjentach, którzy przeszli zapłodnienie in vitro i transfer zarodków (IVF-ET) w Reproductive Medical Center szpitala Remin Wuhan University w następne sześć miesięcy.
Pacjenci ci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, jednej grupie podano tradycyjną medycynę chińską, czyli dziesięć dni doustnego podawania receptury Zhuyun od następnego dnia po wstrzyknięciu HCG.
Drugą grupę bez żadnego leczenia, a następnie obserwowano odsetek ciąż.
Transfer zamrożonych zarodków dla pacjentek poddanych temu samemu zabiegowi, zmierzone wskaźniki również były takie same w obu grupach.
Nasza hipoteza jest taka, że receptura Zhuyun jest korzystna dla implantacji zarodka u pacjentów IVF-ET, można stwierdzić, że odsetek ciąż w grupie tradycyjnej medycyny chińskiej jest wyższy niż w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Jing Yang, Ph.D
- Numer telefonu: (86)-27- 88080749
- E-mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-35 lat
- poddać się zabiegowi IVF/ICSI-ET
- poddać się transplantacji świeżych/mrożonych zarodków
Kryteria wyłączenia:
- liczba transplantacji zarodków przekraczała jeden
- stężenie estradiolu w surowicy > 5000 pg/ml i progesteronu > 9,54 nmol/L w dniu podania HCG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tradycyjna chińska Medycyna
Wskaźnik ciąż w grupie tradycyjnej medycyny chińskiej jest wyższy niż w grupie kontrolnej
|
Pacjenci poddawani IVF-ET przyjmują doustnie tradycyjną medycynę chińską (przepis Zhuyun) przez dziesięć dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Po 12 dniach od przeszczepienia zarodka badacze zmierzyli poziom hCG we krwi pacjentek i jego poziom > 10IU/L jako ciąża biochemiczna, po 4 tygodniach od przeszczepu stwierdzono obecność pęcherzyka ciążowego i bijącego serca jako ciążę kliniczną.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZYF-861234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .