- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01296009
Efecto de la medicina tradicional china (MTC) en la implantación de embriones en pacientes de fertilización in vitro (FIV)
14 de febrero de 2011 actualizado por: Wuhan University
Para investigar el impacto de la medicina tradicional china (MTC) en la implantación embrionaria en pacientes que se sometieron a fertilización in vitro y transferencia de embriones, los investigadores compararon la tasa de embarazo en el grupo de medicina tradicional china y el grupo de control.
La hipótesis es que la tasa de embarazo en el grupo de medicina tradicional china es más alta que en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para demostrar el impacto de la medicina tradicional china (MTC) en la implantación de embriones, los investigadores realizaron un estudio prospectivo aleatorizado en pacientes que se sometieron a fertilización in vitro y transferencia de embriones (FIV-ET) en el Centro Médico Reproductivo del Hospital Remin de la Universidad de Wuhan en los próximos seis meses.
Estos pacientes se dividieron al azar en dos grupos, a un grupo se le administró medicina tradicional china, es decir, diez días de administración oral de la receta de Zhuyun a partir del día posterior a la inyección de HCG.
El segundo grupo sin ningún tratamiento, y luego se observó la tasa de embarazo.
Transferencia de embriones congelados para pacientes con el mismo tratamiento, los índices medidos también fueron los mismos en ambos grupos.
Nuestra hipótesis es que la receta de Zhuyun es beneficiosa para la implantación de embriones en pacientes con FIV-ET, se puede encontrar que la tasa de embarazo en el grupo de medicina tradicional china es más alta que en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Jing Yang, Ph.D
- Número de teléfono: (86)-27- 88080749
- Correo electrónico: DrYangQing@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 35 años
- someterse a un tratamiento de FIV/ICSI-ET
- someterse a un trasplante de embriones frescos/congelados
Criterio de exclusión:
- el número de trasplantes de embriones fue más de uno
- nivel sérico de estradiol > 5000 pg/ml y nivel de progesterona > 9. 54 nmol/L el día de la administración de HCG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: medicina tradicional china
La tasa de embarazo en el grupo de medicina tradicional china es más alta que en el grupo de control
|
Los pacientes que se someten a FIV-ET toman medicina tradicional china por vía oral (Receta Zhuyun) durante diez días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Seis meses
|
12 días después del trasplante de embriones, los investigadores midieron el nivel de hCG en la sangre de los pacientes y su nivel > 10 UI/L como un embarazo bioquímico, 4 semanas después del trasplante, el saco gestacional y el corazón latiendo se encontraron como embarazo clínico.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZYF-861234
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .