Vliv tradiční čínské medicíny (TCM) na implantaci embrya u pacientů s oplodněním in vitro (IVF)
14. února 2011 aktualizováno: Wuhan University
Aby vyšetřovatelé prozkoumali vliv tradiční čínské medicíny (TCM) na implantaci embrya u pacientek, které podstoupily oplodnění in vitro a přenos embrya, porovnávali míru otěhotnění ve skupině podle tradiční čínské medicíny a kontrolní skupině.
Hypotézou je, že míra těhotenství ve skupině tradiční čínské medicíny je vyšší než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K prokázání vlivu tradiční čínské medicíny (TCM) na implantaci embrya provádějí výzkumníci prospektivní randomizovanou studii na pacientkách, které podstoupily oplodnění in vitro a přenos embryí (IVF-ET) v Reprodukčním lékařském centru Remin Hospital Wuhan University v příštích šest měsíců.
Tito pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, jedné skupině byla podávána tradiční čínská medicína, tedy deset dní perorálního podávání receptury Zhuyun ode dne po injekci HCG.
Druhá skupina bez jakékoli léčby a poté byla pozorována míra těhotenství.
Zmrazený přenos embryí pro pacienty provádí stejnou léčbu, naměřené indexy byly také stejné v obou skupinách.
Naše hypotéza je, že recept Zhuyun je prospěšný pro implantaci embrya u pacientek s IVF-ET, lze zjistit, že míra otěhotnění ve skupině tradiční čínské medicíny je vyšší než u kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Jing Yang, Ph.D
- Telefonní číslo: (86)-27- 88080749
- E-mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-35 let
- podstoupit léčbu IVF/ICSI-ET
- podstoupit transplantaci čerstvých/mražených embryí
Kritéria vyloučení:
- počet transplantací embryí byl více než jeden
- hladina estradiolu v séru > 5000 pg/ml a hladina progesteronu > 9,54 nmol/l v den podání HCG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční čínská medicína
Míra těhotenství ve skupině tradiční čínské medicíny je vyšší než v kontrolní skupině
|
Pacienti podstupující IVF-ET užívají orálně tradiční čínskou medicínu (recept Zhuyun) po dobu deseti dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: Šest měsíců
|
12 dní po transplantaci embrya vyšetřovatelé naměřili u pacientek hladinu hCG v krvi a jeho hladinu > 10IU/l jako biochemické těhotenství, 4 týdny po transplantaci byly jako klinické těhotenství nalezeny gestační váček a tlukoucí srdce.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZYF-861234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .