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Efeito da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) na implantação de embriões em pacientes de fertilização in vitro (FIV)

14 de fevereiro de 2011 atualizado por: Wuhan University
Para investigar o impacto da medicina tradicional chinesa (MTC) na implantação embrionária em pacientes que passaram por fertilização in vitro e transferência de embriões, os pesquisadores compararam a taxa de gravidez no grupo de medicina tradicional chinesa e no grupo de controle. A hipótese é que a taxa de gravidez no grupo de medicina tradicional chinesa é maior do que no grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para demonstrar o impacto da medicina tradicional chinesa (MTC) na implantação do embrião, os pesquisadores realizam um estudo prospectivo randomizado em pacientes que passaram por fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) no Reproductive Medical Center do Remin Hospital Wuhan University em os próximos seis meses. Esses pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo recebeu medicina tradicional chinesa, ou seja, dez dias de administração oral da receita Zhuyun a partir do dia seguinte à injeção de HCG. O segundo grupo sem nenhum tratamento, e então a taxa de gravidez foi observada. A transferência de embriões congelados para pacientes faz o mesmo tratamento, os índices medidos também foram os mesmos em ambos os grupos. Nossa hipótese é que a receita de Zhuyun é benéfica para a implantação do embrião em pacientes de FIV-ET, pode-se descobrir que a taxa de gravidez no grupo da medicina tradicional chinesa é maior do que no grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nan Yu, Master's degree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 18 a 35 anos
  2. submeter-se a tratamento de fertilização in vitro/ICSI-ET
  3. submeter-se a transplante de embriões frescos/congelados

Critério de exclusão:

  1. o número de embriões transplantados foi superior a um
  2. nível sérico de estradiol > 5000 pg/ml e nível de progesterona > 9,54 nmol/L no dia da administração de HCG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicina Chinesa Tradicional
A taxa de gravidez no grupo de medicina tradicional chinesa é maior do que no grupo de controle
Os pacientes submetidos à FIV-ET tomam por via oral a medicina tradicional chinesa (Receita Zhuyun) por dez dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: Seis meses
12 dias após o transplante de embriões, os investigadores mediram o nível de hCG no sangue nos pacientes e seu nível > 10UI/L como uma gravidez bioquímica, 4 semanas após o transplante, o saco gestacional e o batimento cardíaco foram encontrados como gravidez clínica.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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