- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01296009
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) vaikutus alkioistutuksiin in vitro -hedelmöityspotilailla (IVF)
maanantai 14. helmikuuta 2011 päivittänyt: Wuhan University
Tutkiakseen perinteisten kiinalaisten lääkkeiden (TCM) vaikutusta alkion implantaatioon potilailla, joille on tehty koeputkihedelmöitys ja alkionsiirto, tutkijat vertaavat raskausastetta perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Hypoteesi on, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmässä raskausaste on suurempi kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollistaakseen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) vaikutusta alkion istuttamiseen tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen potilailla, joille on tehty koeputkihedelmöitys ja alkionsiirto (IVF-ET) Remin Hospital Wuhanin yliopiston lisääntymislääketieteessä. seuraavat kuusi kuukautta.
Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, yhdelle ryhmälle annettiin perinteistä kiinalaista lääketiedettä, toisin sanoen kymmenen päivää suun kautta Zhuyun-reseptiä HCG-injektion jälkeisestä päivästä.
Toinen ryhmä ilman hoitoa ja sitten raskausaste havaittiin.
Pakastettu alkionsiirto potilaille tekee saman hoidon, myös mitatut indeksit olivat samat molemmissa ryhmissä.
Hypoteesimme on, että Zhuyun-resepti on hyödyllinen alkion istuttamiseen IVF-ET-potilailla, voidaan havaita, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmässä raskausaste on korkeampi kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nan Yu, Master's degree
- Puhelinnumero: 15827012971
- Sähköposti: nny86@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Yang, Ph.D
- Puhelinnumero: (86)-27- 88080749
- Sähköposti: DrYangQing@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaat
- saa IVF/ICSI-ET-hoidon
- tehdään tuoreiden/jäädytettyjen alkioiden siirto
Poissulkemiskriteerit:
- alkioiden siirtojen määrä oli enemmän kuin yksi
- seerumin estradiolitaso > 5000 pg/ml ja progesteronitaso > 9,54 nmol/L HCG-antopäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: perinteinen kiinalainen lääke
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmässä raskausprosentti on korkeampi kuin kontrolliryhmässä
|
IVF-ET-potilaat ottavat suun kautta perinteistä kiinalaista lääkettä (Zhuyun Recipe) kymmenen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskausaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
12 päivää alkionsiirron jälkeen tutkijat mittasivat potilaiden veren hCG-tason ja sen tason > 10IU/L biokemiallisena raskautena, 4 viikkoa siirron jälkeen raskauspussi ja sykkivä sydän todettiin kliiniseksi raskaudeksi.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYF-861234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset In vitro -hedelmöitys ja alkionsiirto
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti