Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) auf die Embryonenimplantation bei Patienten mit In-vitro-Fertilisation (IVF).
14. Februar 2011 aktualisiert von: Wuhan University
Um den Einfluss traditioneller chinesischer Medizin (TCM) auf die Embryonenimplantation bei Patienten zu untersuchen, die sich einer In-vitro-Fertilisation und einem Embryotransfer unterzogen haben, vergleichen die Forscher die Schwangerschaftsrate in der Gruppe der traditionellen chinesischen Medizin und der Kontrollgruppe.
Die Hypothese ist, dass die Schwangerschaftsrate in der Gruppe der traditionellen chinesischen Medizin höher ist als in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Auswirkungen der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) auf die Embryonenimplantation zu demonstrieren, führen die Forscher eine prospektive randomisierte Studie an Patienten durch, die sich einer In-vitro-Fertilisation und einem Embryotransfer (IVF-ET) im Reproductive Medical Center des Remin Hospital der Wuhan University in unterzogen haben die nächsten sechs Monate.
Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe erhielt traditionelle chinesische Medizin, dh zehn Tage orale Verabreichung des Zhuyun-Rezepts ab dem Tag nach der HCG-Injektion.
Die zweite Gruppe ohne Behandlung und dann die Schwangerschaftsrate wurden beobachtet.
Gefrorener Embryotransfer für Patienten, die die gleiche Behandlung durchführen, die gemessenen Indizes waren in beiden Gruppen ebenfalls gleich.
Unsere Hypothese ist, dass das Zhuyun-Rezept für die Embryoimplantation bei IVF-ET-Patienten von Vorteil ist. Es kann festgestellt werden, dass die Schwangerschaftsrate in der Gruppe der traditionellen chinesischen Medizin höher ist als in der Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Rekrutierung
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Jing Yang, Ph.D
- Telefonnummer: (86)-27- 88080749
- E-Mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-35 Jahren
- sich einer IVF/ICSI-ET-Behandlung unterziehen
- sich einer Transplantation frischer/gefrorener Embryonen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- die Anzahl der Embryonentransplantationen war mehr als eins
- Serumöstradiolspiegel > 5000 pg/ml und Progesteronspiegel > 9,54 nmol/l am Tag der HCG-Verabreichung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Traditionelle Chinesische Medizin
Die Schwangerschaftsrate in der Gruppe der traditionellen chinesischen Medizin ist höher als in der Kontrollgruppe
|
Die Patienten, die sich einer IVF-ET unterziehen, nehmen zehn Tage lang oral traditionelle chinesische Medizin (Zhuyun-Rezept) ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Sechs Monate
|
12 Tage nach der Embryotransplantation maßen die Forscher den hCG-Blutspiegel bei den Patientinnen und dessen Spiegel > 10 IE/l als biochemische Schwangerschaft, 4 Wochen nach der Transplantation wurden die Fruchtblase und das schlagende Herz als klinische Schwangerschaft festgestellt.
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZYF-861234
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