A hagyományos kínai orvoslás (TCM) hatása az embrióbeültetésre in vitro megtermékenyítésben (IVF) szenvedő betegeknél
2011. február 14. frissítette: Wuhan University
Az in vitro megtermékenyítésen és embriótranszferen átesett betegek embrionális beágyazódására gyakorolt hatásának vizsgálata érdekében a kutatók összehasonlítják a terhességi arányt a hagyományos kínai orvoslás csoportjában és a kontrollcsoportban.
A hipotézis az, hogy a hagyományos kínai orvoslás csoportjában magasabb a terhességi arány, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) embrióbeültetésre gyakorolt hatásának bemutatására a kutatók prospektív, randomizált vizsgálatot végeznek olyan betegeken, akik in vitro megtermékenyítésen és embriótranszferen (IVF-ET) estek át a Remin Hospital Wuhan Egyetem Reprodukciós Orvosi Központjában. a következő hat hónapban.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, az egyik csoport hagyományos kínai orvoslást kapott, azaz tíz napig szájon át adták a Zhuyun receptjét a HCG injekciót követő naptól számítva.
A második csoport kezelés nélkül, majd a terhességi arányt figyelték meg.
A fagyasztott embriótranszfer a betegeknél ugyanazt a kezelést végzi, a mért indexek is azonosak voltak mindkét csoportban.
Hipotézisünk szerint a Zhuyun receptúra előnyös az embrióbeültetésnél IVF-ET betegeknél, megállapítható, hogy a hagyományos kínai orvoslás csoportjában magasabb a terhességi arány, mint a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nan Yu, Master's degree
- Telefonszám: 15827012971
- E-mail: nny86@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Toborzás
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Yang, Ph.D
- Telefonszám: (86)-27- 88080749
- E-mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- IVF/ICSI-ET kezelésen esnek át
- friss/fagyasztott embrióátültetésen kell átesni
Kizárási kritériumok:
- az embrióátültetések száma egynél több volt
- szérum ösztradiol szint > 5000 pg/ml és progeszteron szint > 9,54 nmol/L a HCG beadás napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos kínai orvoslás
A hagyományos kínai orvoslás csoportjában a terhességi arány magasabb, mint a kontrollcsoportban
|
Az IVF-ET-n átesett betegek tíz napig szájon át szedik a hagyományos kínai orvoslást (Zhuyun recept).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: Hat hónap
|
12 nappal az embriótranszplantáció után a vizsgálók a betegek vér hCG-szintjét mérték, ennek mértéke >10IU/L biokémiai terhességként, 4 héttel a transzplantáció után a gesztációs zsákot és a dobogó szívet klinikai terhességnek találták.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZYF-861234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .