- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01296009
Effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) på embryoimplantation hos patienter med in vitro fertilisering (IVF)
14 februari 2011 uppdaterad av: Wuhan University
För att undersöka effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) på embryonal implantation hos patienter som har genomgått provrörsbefruktning och embryoöverföring, jämför utredarna graviditetsfrekvensen i traditionell kinesisk medicingrupp och kontrollgrupp.
Hypotesen är att graviditetsfrekvensen i den traditionella kinesiska medicingruppen är högre än i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att demonstrera effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) på embryoimplantation, utför forskarna en prospektiv randomiserad studie på patienter som har genomgått in vitro-fertilisering och embryoöverföring (IVF-ET) i Reproductive Medical Center vid Remin Hospital Wuhan University i de kommande sex månaderna.
Dessa patienter delades slumpmässigt in i två grupper, en grupp fick traditionell kinesisk medicin, det vill säga tio dagars oral administrering av Zhuyun-receptet från dagen efter HCG-injektion.
Den andra gruppen utan någon behandling, och sedan graviditetsfrekvensen observerades.
Fryst embryoöverföring för patienter gör samma behandling, uppmätta index var också desamma i båda grupperna.
Vår hypotes är att Zhuyun-receptet är fördelaktigt för embryoimplantation hos IVF-ET-patienter, det kan konstateras att graviditetsfrekvensen i den traditionella kinesiska medicingruppen är högre än kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekrytering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Jing Yang, Ph.D
- Telefonnummer: (86)-27- 88080749
- E-post: DrYangQing@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-35 år
- genomgå IVF/ICSI-ET-behandling
- genomgå färska/frysta embryontransplantationer
Exklusions kriterier:
- antalet embryontransplantationer var fler än ett
- serumöstradiolnivå > 5000 pg/ml och progesteronnivå > 9. 54 nmol/L på dagen för HCG-tillförsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell kinesisk medicin
Graviditetsfrekvensen i den traditionella kinesiska medicingruppen är högre än i kontrollgruppen
|
Patienterna som genomgår IVF-ET tar oralt traditionell kinesisk medicin (Zhuyun-recept) i tio dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: Sex månader
|
12 dagar efter embryotransplantation mätte utredarna blodets hCG-nivå hos patienterna och dess nivå > 10 IE/L som en biokemisk graviditet, 4 veckor efter transplantationen konstaterades graviditetssäcken och det bankande hjärtat som klinisk graviditet.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZYF-861234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .