Effetto della medicina tradizionale cinese (MTC) sull'impianto di embrioni in pazienti con fecondazione in vitro (FIV)
14 febbraio 2011 aggiornato da: Wuhan University
Per studiare l'impatto delle medicine tradizionali cinesi (TCM) sull'impianto embrionale nei pazienti sottoposti a fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni, i ricercatori confrontano il tasso di gravidanza nel gruppo di medicina tradizionale cinese e nel gruppo di controllo.
L'ipotesi è che il tasso di gravidanza nel gruppo della medicina tradizionale cinese sia più alto rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per dimostrare l'impatto della medicina tradizionale cinese (MTC) sull'impianto di embrioni, i ricercatori eseguono uno studio prospettico randomizzato su pazienti sottoposti a fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) nel Centro medico riproduttivo dell'Università Remin Hospital Wuhan di i prossimi sei mesi.
Questi pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi, a un gruppo è stata somministrata la medicina tradizionale cinese, ovvero dieci giorni di somministrazione orale della ricetta Zhuyun dal giorno successivo all'iniezione di HCG.
Il secondo gruppo senza alcun trattamento e quindi il tasso di gravidanza sono stati osservati.
Il trasferimento di embrioni congelati per i pazienti esegue lo stesso trattamento, anche gli indici misurati erano gli stessi in entrambi i gruppi.
La nostra ipotesi è che la ricetta Zhuyun sia vantaggiosa per l'impianto di embrioni nei pazienti IVF-ET, si può scoprire che il tasso di gravidanza nel gruppo di medicina tradizionale cinese è più alto rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Jing Yang, Ph.D
- Numero di telefono: (86)-27- 88080749
- Email: DrYangQing@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-35 anni
- sottoporsi a trattamento IVF/ICSI-ET
- sottoposti a trapianto di embrioni freschi/congelati
Criteri di esclusione:
- i numeri dei trapianti di embrioni erano più di uno
- livello sierico di estradiolo > 5000 pg/ml e livello di progesterone > 9. 54 nmol/L il giorno della somministrazione di HCG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Medicina tradizionale cinese
Il tasso di gravidanza nel gruppo di medicina tradizionale cinese è superiore a quello del gruppo di controllo
|
I pazienti sottoposti a fecondazione in vitro assumono la medicina tradizionale cinese per via orale (ricetta Zhuyun) per dieci giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Sei mesi
|
12 giorni dopo il trapianto di embrioni, i ricercatori hanno misurato il livello di hCG nel sangue nei pazienti e il suo livello > 10IU/L come gravidanza biochimica, 4 settimane dopo il trapianto, il sacco gestazionale e il cuore battente sono stati trovati come gravidanza clinica.
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZYF-861234
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .