- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01296009
Effekt af traditionel kinesisk medicin (TCM) på embryoimplantation hos in vitro fertilisering (IVF) patienter
14. februar 2011 opdateret af: Wuhan University
For at undersøge virkningen af traditionel kinesisk medicin (TCM) på embryonal implantation hos patienter, der har gennemgået in vitro fertilisering og embryooverførsel, sammenligner efterforskerne graviditetsraten i traditionel kinesisk medicingruppe og kontrolgruppe.
Hypotesen er, at graviditetsraten i traditionel kinesisk medicingruppe er højere end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at demonstrere virkningen af traditionel kinesisk medicin (TCM) på embryoimplantation, udfører efterforskerne en prospektiv randomiseret undersøgelse af patienter, der har gennemgået in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) i det reproduktive medicinske center på Remin Hospital Wuhan University i de næste seks måneder.
Disse patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe fik traditionel kinesisk medicin, det vil sige ti dages oral administration af Zhuyun-opskriften fra dagen efter HCG-injektion.
Den anden gruppe uden nogen behandling, og derefter graviditetsraten blev observeret.
Frosset embryooverførsel for patienter udfører den samme behandling, målte indekser var også de samme i begge grupper.
Vores hypotese er, at Zhuyun-opskriften er gavnlig for embryoimplantation hos IVF-ET-patienter, det kan konstateres, at graviditetsraten i traditionel kinesisk medicingruppe er højere end kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Jing Yang, Ph.D
- Telefonnummer: (86)-27- 88080749
- E-mail: DrYangQing@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Nan Yu, Master's degree
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-35 år
- gennemgå IVF/ICSI-ET behandling
- gennemgå friske/frosne embryoner transplantation
Ekskluderingskriterier:
- antallet af embryonertransplantationer var mere end én
- serum østradiol niveau > 5000 pg/ml og progesteron niveau > 9. 54 nmol/L på dagen for HCG administration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: traditionel kinesisk medicin
Graviditetsraten i traditionel kinesisk medicingruppe er højere end kontrolgruppen
|
Patienterne, der gennemgår IVF-ET, tager oralt traditionel kinesisk medicin (Zhuyun-opskrift) i ti dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: Seks måneder
|
12 dage efter embryotransplantation målte efterforskerne blod-hCG-niveauet hos patienterne og dets niveau > 10IU/L som en biokemisk graviditet, 4 uger efter transplantationen blev svangerskabssækken og det bankende hjerte fundet som klinisk graviditet.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jing Yang, Ph.D, Renmin Hospital of Wuhan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2011
Først opslået (Skøn)
15. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZYF-861234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro fertilisering og embryooverførsel
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteThe University of Hong KongAfsluttetEmbryo overførsel | Befrugtning in vitroKina
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuEmbryo overførsel | In vitro fertilisering (IVF)
-
Sheba Medical CenterRekrutteringEmbryo overførsel | Befrugtning in vitro | CoitusIsrael
-
Toronto Centre for Advanced Reproductive TechnologyUkendtIn vitro befrugtning | Embryo overførsel | Lægemiddeleffekter
-
Jinan Central HospitalUkendtIn vitro befrugtning | Overførsel af frossen embryoKina
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIn vitro fertilisering (IVF) | Assisterede reproduktionsteknikker | Kryokonservering af embryoner | Frozen Embryo Transfer (FET) | Graviditetsresultat efter in vitro fertilisering (IVF)Hong Kong, Det Forenede Kongerige
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEmbryo overførsel | Luteal hormontilskud i in vitro fertiliseringJapan
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulUkendtLægemiddeleffekt | Infertilitet, kvinde | Dydrogesteron | Infertilitet, Mand | Reproduktionsteknikker, assisteret | Progesteron | Embryo overførsel | Befrugtning in vitroKalkun
-
Momo FertilifeRekrutteringIn vitro befrugtning | Embryo udvikling | Kvindelig InfertilitetItalien
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermainjektion | Subklinisk hypothyroidisme | In vitro fertilisering (IVF) | Assisteret reproduktionsteknologi | Frozen Embryo Transfer (FET)Vietnam