Transtek玻璃体分析仪临床试验 (GBA)

医院信息数据由华西医学院临床研究小组在中国成都武侯区桐梓林路 9 号武侯区医院收集，邮编 610041。

调查员：Catharine Zhang，护士A； Vivian Luo, 护士 B;赞助商 James Zhu 博士。

联系 James Zhu 博士电话：+86 1330 8036568 二手设备 DUT（待测设备）：Transtek 玻璃体分析仪、GBF-830、GBF-835、GBF-950 和 SA-15。

参考设备：Scaleman 体脂秤，FS-148BW1（谓词设备）。 测试协议

1. 测试目的：

   临床测试的目的是收集DUT和参考设备测量的体重、体脂、全身水分、骨质量和肌肉质量读数。

   注：GBF-835 没有全身水分、骨量和肌肉量功能。 所以它只是收集体重和体脂数据。

2. 目标主题：

   受试者数据库应包含至少 25 名男性受试者和 25 名女性受试者，且年龄均在 18 岁以上。 患者群体分析如下。

3. 测试程序 1) 记录每个受试者的姓名、年龄、性别和身高。 2) 测试前让受试者静坐两分钟，擦干脚。 3）用仪器测量体重、体脂、全身水分、骨量、肌肉量；记录读数。

4) 对于每个主题，重复 3) 以获得 3 对测量值。 5) 对每个设备（DUT：GBF-830、GBF-835、GBF-950 和 SA-15；参考设备：FS-148BW1）重复步骤 1) 到 4)。

6) 对每个主题重复步骤 1) 到 5)。 5. 注意事项：

1. 测量期间不允许移动和说话。
2. 所有 DUT 使用相同的算法，具有相同数量的电极并在相同的身体位置（脚）接触患者，并以相同的频率运行。
3. 测试环境：温度：20±1℃；相对湿度：40~50%。