Transtek Glass Body Analyzerin kliininen testi (GBA)

Sairaalatiedot Tiedot keräsi West China Medical Collegen kliininen tutkijaryhmä Wuhoun piirisairaalassa, nro 9 Tongzilin Road, Wuhou District, Chengdu 610041, P. R. China.

Tutkija: Catharine Zhang, sairaanhoitaja A; Vivian Luo, sairaanhoitaja B; Tohtori James Zhu, sponsori.

Ota yhteyttä tohtori James Zhuun Puh: +86 1330 8036568 Käytetyt laitteet DUT (Device Under Test): Transtek Glass Body Analyzer, GBF-830, GBF-835, GBF-950 ja SA-15.

Viitelaite: Scaleman Body Fat Scales, FS-148BW1 (predikaattilaite). Testiprotokolla

1. Testin tarkoitus:

   Kliinisen testin tavoitteena on kerätä DUT:lla ja vertailulaitteella mitattu paino, kehon rasva, kokonaisvesi, luumassa ja lihasmassan lukema.

   Huomautus: GBF-835:llä ei ole kokonaisvesi-, luumassa- ja lihasmassatoimintoja. Joten se vain kerää paino- ja kehon rasvatietoja.

2. Kohdeaihe:

   Aihetietokannassa on oltava vähintään 25 mies- ja 25 naista ja kaikki yli 18-vuotiaat. Potilaspopulaatioanalyysi on alla.

3. Testimenettelyt 1) Merkitse muistiin kunkin kohteen nimi, ikä, sukupuoli ja pituus. 2) Anna henkilön istua rauhallisesti kaksi minuuttia ennen testiä, kuivaa jalat. 3) Käytä laitetta painon, kehon rasvan, kokonaisveden, luumassan ja lihasmassan mittaamiseen; kirjaa lukemaarvo.

4) Toista 3) kunkin kohteen kohdalla saadaksesi 3 paria mittauksia. 5) Toista vaiheet 1)–4) jokaiselle laitteelle (DUT: GBF-830, GBF-835, GBF-950 ja SA-15; ja vertailulaite: FS-148BW1).

6) Toista vaiheet 1) - 5) jokaiselle aiheelle. 5. Huomautus:

1. Mittauksen aikana ei saa liikkua ja puhua.
2. Kaikki DUT:t käyttävät samoja algoritmeja, niillä on sama määrä elektrodeja ja ne ovat yhteydessä potilaaseen samoista kehon kohdista (jaloista) ja toimivat samalla taajuudella.
3. Testiympäristö: Lämpötila: 20±1℃; Suhteellinen kosteus: 40-50%.