Klinische test voor Transtek Glass Body Analyzer (GBA)
Controleer de functies en efficiëntie van Transtek Glass Body Analyzer, GBF-830, GBF-835, GBF-950, SA-15
Het klinische protocol van het klinisch testen van dit apparaat:
- Doel van de test: de functies en efficiëntie van apparaten verifiëren.
- Testmethoden en -procedures: vergelijkende test.
- DUT: Transtek Glass Body Analyzer, Model: GBF-830, GBF-835, GBF-950 en SA-15.
- Vergelijkingsapparaat: Scaleman Body Fat Scales, FS-148BW1 (predikaatapparaat).
- Studie-eindpunten: Transtek-apparaten en het predicaatapparaat zijn substantieel gelijkwaardig.
- Gebruikte statistische methodologie: Beschrijving van statistische methoden.
- Resultaat: Efficiëntie van Transtek-apparaten en predikaatapparaat zijn op hetzelfde niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisinformatie De gegevens zijn verzameld door het West China Medical College Clinical Investigator Team in het Wuhou District Hospital, No. 9 Tongzilin Road, Wuhou District, Chengdu 610041, P.R. China.
Onderzoeker: Catharine Zhang, verpleegster A; Vivian Luo, verpleegster B; Dr. James Zhu, hoofdsponsor.
Neem contact op met Dr. James Zhu Tel: +86 1330 8036568 Gebruikte apparatuur DUT (Device Under Test): Transtek Glass Body Analyzer, GBF-830, GBF-835, GBF-950 en SA-15.
Referentie-apparaat: Scaleman lichaamsvetweegschalen, FS-148BW1 (predikaatapparaat). Testprotocol
Testdoel:
Het doel van de klinische test is het verzamelen van het gewicht, het lichaamsvet, het totale lichaamsvocht, de botmassa en de afleeswaarde van de spiermassa, gemeten door DUT en referentieapparaat.
Opmerking: GBF-835 heeft geen functies voor totaal lichaamsvocht, botmassa en spiermassa. Het verzamelt dus alleen gegevens over gewicht en lichaamsvet.
Doelonderwerp:
De proefpersonendatabase bevat ten minste 25 mannelijke en 25 vrouwelijke proefpersonen en allemaal ouder dan 18 jaar. De analyse van de patiëntenpopulatie staat hieronder.
- Testprocedures 1) Noteer de naam, leeftijd, geslacht en lengte van elk onderwerp. 2) Laat de proefpersoon voor de test twee minuten rustig zitten, droog de voeten. 3) Gebruik het apparaat om gewicht, lichaamsvet, totaal lichaamsvocht, botmassa en spiermassa te meten; leeswaarde opnemen.
4) Herhaal voor elk onderwerp 3) om 3 paar metingen te krijgen. 5) Herhaal stap 1) tot 4) voor elk apparaat (DUT: GBF-830, GBF-835, GBF-950 en SA-15; en referentieapparaat: FS-148BW1).
6) Herhaal stap 1) tot 5) voor elk onderwerp. 5. Opmerking:
- Tijdens de meting is geen beweging en spreken toegestaan.
- Alle DUT gebruiken dezelfde algoritmen, hebben hetzelfde aantal elektroden en maken contact met de patiënt op dezelfde lichaamslocaties (voeten) en werken op dezelfde frequentie.
- Testomgeving: temperatuur: 20 ± 1 ℃; Relatieve vochtigheid: 40~50%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Wuhou District Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man vrouw
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lichaamsanalyse
|
Scaleman lichaamsvetweegschaal, FS-148BW1, nauwkeurigheid: ±0,1 kg en bereik: 0-180 kg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleer de nauwkeurigheid van de meetfuncties van het apparaat
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Controleer de functies en efficiëntie van deze apparaten in vergelijking met een specifiek product.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Transtek GBA
- BTS-TRANS02 (Andere identificatie: BTSInternational)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .