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Klinischer Test für den Transtek Glaskörperanalysator (GBA)

22. Dezember 2011 aktualisiert von: Leo Wang

Überprüfen Sie die Funktionen und Effizienz des Transtek-Glaskörperanalysators GBF-830, GBF-835, GBF-950 und SA-15

Das klinische Protokoll der klinischen Tests dieses Geräts:

  1. Ziel des Tests: Überprüfung der Funktion und Effizienz von Geräten.
  2. Testmethoden und -verfahren: Vergleichstest.
  3. Prüfling: Transtek Glaskörperanalysator, Modell: GBF-830, GBF-835, GBF-950 und SA-15.
  4. Vergleichsgerät: Scaleman-Körperfettwaage, FS-148BW1 (Prädikatsgerät).
  5. Studienendpunkte: Transtek-Geräte und das Prädikatgerät sind im Wesentlichen gleichwertig.
  6. Verwendete statistische Methodik: Beschreibung der statistischen Methoden.
  7. Ergebnis: Die Wirkungsgrade von Transtek-Geräten und Prädikatgeräten liegen auf dem gleichen Niveau.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Informationen zum Krankenhaus Die Daten wurden vom klinischen Untersuchungsteam des West China Medical College im Wuhou District Hospital, No. 9 Tongzilin Road, Wuhou District, Chengdu 610041, VR China, gesammelt.

Ermittler: Catharine Zhang, Krankenschwester A; Vivian Luo, Krankenschwester B; Dr. James Zhu, Sponsor.

Kontaktieren Sie Dr. James Zhu Tel.: +86 1330 8036568 Gebrauchte Geräte DUT (Gerät im Test): Transtek Glaskörperanalysator, GBF-830, GBF-835, GBF-950 und SA-15.

Referenzgerät: Scaleman-Körperfettwaage, FS-148BW1 (Prädikatsgerät). Testprotokoll

  1. Testzweck:

    Ziel des klinischen Tests ist die Erfassung von Gewicht, Körperfett, Gesamtkörperwasser, Knochenmasse und Muskelmasse, die mit einem Prüfling und einem Referenzgerät gemessen werden.

    Hinweis: GBF-835 hat keine Funktionen für das gesamte Körperwasser, die Knochenmasse und die Muskelmasse. Es werden also lediglich Gewichts- und Körperfettdaten erfasst.

  2. Zielthema:

    Die Probandendatenbank muss mindestens 25 männliche und 25 weibliche Probanden enthalten, die alle über 18 Jahre alt sind. Nachfolgend finden Sie die Analyse der Patientenpopulation.

  3. Testverfahren 1) Notieren Sie den Namen, das Alter, das Geschlecht und die Größe jedes Probanden. 2) Lassen Sie die Testperson vor dem Test zwei Minuten lang ruhig sitzen und trocknen Sie die Füße. 3) Verwenden Sie das Gerät, um Gewicht, Körperfett, Gesamtkörperwasser, Knochenmasse und Muskelmasse zu messen. Messwert aufzeichnen.

4) Wiederholen Sie für jedes Motiv 3), um 3 Paarmessungen zu erhalten. 5) Wiederholen Sie die Schritte 1) bis 4) für jedes Gerät (DUT: GBF-830, GBF-835, GBF-950 und SA-15; und Referenzgerät: FS-148BW1).

6) Wiederholen Sie die Schritte 1) bis 5) für jedes Motiv. 5. Hinweis:

  1. Während der Messung sind keine Bewegungen und kein Sprechen erlaubt.
  2. Alle Prüflinge verwenden die gleichen Algorithmen, haben die gleiche Anzahl an Elektroden, kontaktieren den Patienten an den gleichen Körperstellen (Füßen) und arbeiten mit der gleichen Frequenz.
  3. Testumgebung: Temperatur: 20 ± 1 ℃; Relative Luftfeuchtigkeit: 40~50 %.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Wuhou District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probandenpopulation umfasste Patienten, deren Alter über 18 Jahre betrug. Männlich oder weiblich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich weiblich

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körperanalyse
Gerät: Vergleichstest
Scaleman Körperfettwaage, FS-148BW1, Genauigkeit: ±0,1 kg und Bereich: 0–180 kg.
Andere Namen:
  • Markennamen: Scaleman
  • Seriennummern: SBFS1002-351
  • Codename: FS-148BW1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie die Genauigkeit der Messfunktionen des Geräts
Zeitfenster: 10 Tage
Überprüfen Sie die Funktionen und Effizienz dieser Geräte im Vergleich zu einem bestimmten Produkt.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leo Wang

Mitarbeiter

West China Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Transtek GBA
  • BTS-TRANS02 (Andere Kennung: BTSInternational)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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