Klinisk test for Transtek Glass Body Analyzer (GBA)

Hospitalsoplysninger Dataene blev indsamlet af West China Medical College Clinical Investigator Team på Wuhou District Hospital, nr. 9 Tongzilin Road, Wuhou District, Chengdu 610041, P. R. Kina.

Efterforsker: Catharine Zhang, sygeplejerske A; Vivian Luo, sygeplejerske B; Dr. James Zhu, sponsor.

Kontakt Dr. James Zhu Tlf.: +86 1330 8036568 Brugt udstyr DUT (Device Under Test): Transtek Glass Body Analyzer, GBF-830, GBF-835, GBF-950 og SA-15.

Referenceenhed: Scaleman Body Fat Scales, FS-148BW1 (prædikatenhed). Testprotokol

1. Testformål:

   Formålet med den kliniske test er at indsamle vægt, kropsfedt, total kropsvand, knoglemasse og muskelmasse aflæsningsværdi, målt ved DUT og referenceenhed.

   Bemærk: GBF-835 har ikke total kropsvand, knoglemasse og muskelmassefunktioner. Så den indsamler bare data om vægt og kropsfedt.

2. Målemne:

   Emnedatabasen skal indeholde mindst 25 mandlige og 25 kvindelige forsøgspersoner og alle over 18 år. Patientens befolkningsanalyse er nedenfor.

3. Testprocedurer 1) Notér navn, alder, køn og højde på hvert emne. 2) Lad forsøgspersonen sidde roligt i to minutter før test, tør fødderne. 3) Brug enheden til at måle vægt, kropsfedt, samlet kropsvand, knoglemasse og muskelmasse; registrere læseværdi.

4) For hvert emne, gentag 3) for at få 3 par målinger. 5) Gentag trin 1) til 4) for hver enhed (DUT: GBF-830, GBF-835, GBF-950 og SA-15; og referenceenhed: FS-148BW1).

6) Gentag trin 1) til 5) for hvert emne. 5. Bemærk:

1. Ingen bevægelse og tale er tilladt under målingen.
2. Alle DUT bruger de samme algoritmer, har det samme antal elektroder og kontakter patienten på de samme kropssteder (fødder) og opererer på samme frekvens.
3. Testmiljø: Temperatur: 20±1℃; Relativ luftfugtighed: 40~50%.