白内障手术前 Besivance 与 VIGAMOX 的预防性抗菌功效比较
2020年12月7日 更新者：Frank A. Bucci, Jr., M.D.、Bucci Laser Vision Institute
Besivance 与 VIGAMOX 在超声乳化前三天一小时的预防性抗菌效果比较
比较 Besivance 与 VIGAMOX 在白内障患者手术前 1 小时和 3 天治疗后减少结膜和眼睑边缘细菌的抗菌效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
- Bucci Laser Vision Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性。
- 身体有能力滴眼药水或有合适的人每天协助滴眼药水 4 次。
- 计划进行白内障超声乳化植入人工晶状体 (IOL) 治疗。
- 满足美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I、II 或 III 的要求，并获得手术许可。
- 愿意遵守本协议规定的禁令和限制。
- 受试者必须已签署知情同意书，表明其了解研究目的和所需程序，并愿意参加研究。
排除标准：
- 已知对测试物品或其成分过敏或禁忌。
- 研究者认为可能影响受试者健康或研究参数的任何眼部异常或重大疾病的存在。
- 存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌），或眼部疱疹感染阳性病史。
- 预期会干扰研究参数的任何重大疾病的病史。 研究者认为会损害受试者或研究健康的任何情况。
使用不允许的疗法（全身或局部）：
- 在研究期间，在第 1 次就诊后 1 周内或第 1 次就诊后的任何时间使用氟喹诺酮类抗感染药（全身或局部）。
- 在研究前一周和研究期间使用隐形眼镜。
- 在计划开始治疗前 21 天内接受过实验药物或使用过实验医疗器械。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank A. Bucci, Jr., MD、Bucci Laser Vision Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月14日
首次发布 (估计)
2011年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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