Ein Vergleich der prophylaktischen antibakteriellen Wirksamkeit von Besivance vs. VIGAMOX vor einer Kataraktoperation

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau ab 18 Jahren.
• Sie sind körperlich in der Lage, Augentropfen zu tropfen, oder verfügen über eine geeignete Person, die Ihnen bei der Verabreichung von Augentropfen viermal täglich behilflich ist.
• Geplant für die Phakoemulsifikation mit Implantation einer Intraokularlinse (IOL) zur Behandlung von Katarakt.
• Erfüllen Sie den physischen Status I, II oder III der American Society of Anaesthesiology (ASA) und erhalten Sie eine medizinische Freigabe für eine Operation.
• Bereit, die in diesem Protokoll festgelegten Verbote und Beschränkungen einzuhalten.
• Die Probanden müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen den/die Testartikel oder deren Bestandteile.
• Vorliegen einer Anomalie oder schwerwiegenden Krankheit am Auge, die nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit des Probanden oder die Studienparameter beeinträchtigen könnte.
• Vorliegen einer aktiven Augeninfektion (Bakterien, Viren oder Pilze) oder positive Vorgeschichte einer Augenherpesinfektion.
• Anamnese einer schwerwiegenden Krankheit, von der zu erwarten ist, dass sie die Studienparameter beeinträchtigt. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers das Wohlergehen des Probanden oder der Studie beeinträchtigen würde.

• Einsatz unzulässiger Therapien (systemisch oder topisch):

  • Fluorchinolon-Antiinfektiva (systemisch oder topisch) innerhalb einer Woche nach Besuch 1 oder jederzeit nach Besuch 1 für die Dauer der Studie.
• Verwendung von Kontaktlinsen eine Woche vor der Studie und für die Dauer der Studie.
• Sie haben innerhalb von 21 Tagen vor dem geplanten Behandlungsbeginn ein experimentelles Medikament erhalten oder ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet.