Una comparación de la eficacia antibacteriana profiláctica de Besivance frente a VIGAMOX antes de la cirugía de cataratas

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 años de edad o más.
• Físicamente capaz de instilar gotas para los ojos o tener una persona adecuada disponible para ayudar en la administración de gotas para los ojos 4 veces al día.
• Programado para facoemulsificación con implante de lente intraocular (LIO) para el tratamiento de catarata.
• Cumplir con el estado físico I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) y estar médicamente autorizado para la cirugía.
• Dispuesto a adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en este protocolo.
• Los sujetos deben haber firmado un documento de consentimiento informado que indique que comprenden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que están dispuestos a participar en el mismo.

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida o contraindicación a los artículos de prueba o sus componentes.
• Presencia de cualquier anormalidad o enfermedad significativa en el ojo que a juicio del investigador pueda afectar la salud del sujeto o los parámetros del estudio.
• Presencia de una infección ocular activa (bacteriana, viral o fúngica), o antecedentes positivos de infección herpética ocular.
• Historial de cualquier enfermedad significativa que pueda esperarse que interfiera con los parámetros del estudio. Cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometería el bienestar del sujeto o del estudio.

• Uso de terapias no permitidas (sistémicas o tópicas):

  • Agentes antiinfecciosos de fluoroquinolonas (sistémicos o tópicos) dentro de 1 semana de la Visita 1 o en cualquier momento después de la Visita 1 durante la duración del estudio.
• Uso de lentes de contacto durante una semana antes del estudio y durante la duración del estudio.
• Recibió un medicamento experimental o usó un dispositivo médico experimental dentro de los 21 días anteriores al inicio planificado del tratamiento.