Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af profylaktisk antibakteriel effekt af Besivance vs. VIGAMOX før kataraktkirurgi

7. december 2020 opdateret af: Frank A. Bucci, Jr., M.D., Bucci Laser Vision Institute

En sammenligning af profylaktisk antibakteriel effekt af Besivance versus VIGAMOX administreret i tre dage og en time før Phacoemulsification

At sammenligne antibakteriel effekt af Besivance versus VIGAMOX til at reducere bakterier i bindehinden og lågkanten hos kataraktpatienter før operation efter både 1 times og 3 dages behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre.
  • Fysisk i stand til at dryppe øjendråber eller have en passende person til rådighed til at hjælpe med administration af øjendråber 4 gange om dagen.
  • Planlagt til phacoemulsification med intraokulær linse (IOL) implantation til behandling af grå stær.
  • Mød American Society of Anesthesiology (ASA) fysiske status I, II eller III og bliv medicinsk godkendt til operation.
  • Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i denne protokol.
  • Forsøgspersonerne skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller kontraindikation over for testartiklerne eller deres komponenter.
  • Tilstedeværelse af enhver abnormitet eller væsentlig sygdom i øjet, som efter investigators mening kan påvirke forsøgspersonens helbred eller undersøgelsesparametrene.
  • Tilstedeværelse af en aktiv øjeninfektion (bakteriel, viral eller svampe), eller positiv historie med okulær herpetisk infektion.
  • Anamnese med enhver væsentlig sygdom, der kunne forventes at interferere med undersøgelsesparametrene. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens eller undersøgelsens velbefindende.

  • Brug af ikke tilladte behandlinger (systemisk eller topisk):

    • Fluoroquinolon-anti-infektionsmidler (systemiske eller topiske) inden for 1 uge efter besøg 1 eller når som helst efter besøg 1 i hele undersøgelsens varighed.
  • Brug af kontaktlinser i en uge før undersøgelsen og under undersøgelsens varighed.
  • Modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 21 dage før den planlagte behandlingsstart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VIGAMOX
Forsøgspersoner vil selv administrere dråber 4 gange dagligt i 3 dage og en dråbe før prøvetagning
Medicin: Moxifloxacin Oftalmisk
Aktiv komparator: Besivance
Forsøgspersoner vil selv administrere dråber 4 gange dagligt i 3 dage og en dråbe før prøvetagning
Medicin: Besifloxacin Oftalmisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med en ændring i bakteriel kolonisering af låg- og konjunktivalkulturer efter 3 dage
Tidsramme: Efter 3 dage med antibiotika dråber topisk inddryppet
Låg- og konjunktivale kulturer vil blive taget for at måle bakteriel kolonisering.
Efter 3 dage med antibiotika dråber topisk inddryppet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank A. Bucci, Jr., MD, Bucci Laser Vision Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2011

Først opslået (Skøn)

15. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-BV-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moxifloxacin Oftalmisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner