Een vergelijking van profylactische antibacteriële werkzaamheid van Besivance vs. VIGAMOX voorafgaand aan cataractchirurgie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
• Fysiek in staat zijn om oogdruppels toe te dienen of een geschikt persoon beschikbaar hebben om te helpen bij het toedienen van oogdruppels 4 keer per dag.
• Gepland voor phaco-emulsificatie met implantatie van intraoculaire lens (IOL) voor de behandeling van cataract.
• Maak kennis met de fysieke status I, II of III van de American Society of Anesthesiology (ASA) en wees medisch goedgekeurd voor een operatie.
• Bereid zijn zich te houden aan de verboden en beperkingen die in dit protocol zijn gespecificeerd.
• Proefpersonen moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en dat zij bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie of contra-indicatie voor het (de) testartikel(en) of hun componenten.
• Aanwezigheid van een afwijking of significante ziekte in het oog die naar de mening van de onderzoeker de gezondheid van de proefpersoon of de onderzoeksparameters zou kunnen beïnvloeden.
• Aanwezigheid van een actieve oculaire infectie (bacterieel, viraal of schimmel), of positieve voorgeschiedenis van oculaire herpetische infectie.
• Geschiedenis van een significante ziekte waarvan kan worden verwacht dat deze de onderzoeksparameters verstoort. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de proefpersoon of het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

• Gebruik van niet-toegestane therapieën (systemisch of actueel):

  • Fluorochinolon-anti-infectiemiddelen (systemisch of plaatselijk) binnen 1 week na bezoek 1 of op elk moment na bezoek 1 voor de duur van het onderzoek.
• Gebruik van contactlenzen gedurende één week voorafgaand aan het onderzoek en voor de duur van het onderzoek.
• Binnen 21 dagen voor de geplande start van de behandeling een experimenteel geneesmiddel gekregen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt.