口服 Ridaforolimus 联合标准化疗治疗软组织肉瘤的研究

纳入标准：

• 具有组织学或细胞学证实疾病的晚期或转移性软组织肉瘤。 在剂量递增阶段，转移环境中的化疗不超过 2 线，在扩展阶段的既往治疗不超过 1 线。
• ECOG体能状态≤1
• 最低预期寿命 > 3 个月
• 在先前的研究性治疗、化疗或放疗与首次服用 ridaforolimus 之间必须至少间隔 4 周
• 足够的血液学、肝肾功能（血红蛋白 ≥ 9g/dl，中性粒细胞绝对计数 [ANC] ≥ 1.5 x 109/L；血小板 ≥ 100 x 109/L；胆红素 ≤ ULN；碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN；AST、ALT ≤ 2.5 x ULN；白蛋白 ≥ 2.5mg/dL；肌酐 ≤ 1.5 x ULN）
• 血清胆固醇≤350 mg/dL和甘油三酯≤400 mg/dL
• 签署知情同意书
• 有生育能力的女性必须在开始治疗前 7 天内的血清妊娠试验呈阴性，并且必须在筛选时至最后一次研究药物给药后 30 天内使用适当的经批准的避孕方法。

排除标准：

• 不受控制的脑转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎。
• 进入试验前 28 天内有临床意义的不明原因出血
• 不受控制的全身性血管性高血压
• 有临床意义的心血管疾病
• 新诊断（入组后 3 个月内）或控制不佳的 1 型或 2 型糖尿病
• 已接受 >350 mg/m2 总剂量的多柔比星
• 需要规定干预的活动性感染
• 其他并发疾病
• 进入试验前28天内进行过大手术，或手术切口未完全愈合； 7 天内的小手术或程序
• 以前的蒽环类药物终生暴露量超过 350 mg/m2 将排除患者表格 AIM Arm 登记
• 怀孕或哺乳
• 已知对大环内酯类抗生素过敏
• 与诱导或抑制细胞色素 P450 (CYP3A) 的药物同时治疗。
• 已知的 HIV 血清阳性史